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EMEA警告在低龄儿童中接种Pandemrix后有发热风险
作者:网络来源 时间:2009-12-10 点击:737 来源:丁香园
<FONT size=4>欧洲药品管理局(EMEA)发布警告称,低龄儿童在第2次接种大流行性流感疫苗Pandemrix后可能出现发热。医生和父母应监测被接种儿童的体温,并且,如有必要,应采取措施以降低热度(如给予诸如对乙酰氨基酚之类的退热药)。不过,该机构表示接种第2剂疫苗可增加针对大流行性流感的免疫反应。EMEA建议将这一信息纳入至Pandemrix的处方信息中,并提醒在决定是否对儿童给予第2次疫苗接种时应谨慎。<BR><BR>上述建议是基于对疫苗生产商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)所提交的新数据的审查,这些数据来自一项正在6个月~3岁儿童中进行的临床试验。数据显示,与首次接种Pandemrix后相比,第2次接种该疫苗后出现发热的儿童比例增加。另外,这些数据还显示,在第2次接种后,出现注射部位疼痛以及诸如犯困、应激性和食欲降低等全身症状的次数也增多。该研究还显示在低龄儿童中单次接种疫苗可产生良好的免疫反应,但第2次接种能够进一步地增强免疫反应。EMEA将继续对可获得的所有信息进行评估,并按需要制定进一步的建议。</FONT>
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