| <P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#000000> FDA告知医护人员和患者，在使用去羟肌苷（didanosine，英文商品名为Videx或Videx EC）的患者中可能发生一种名为非硬化性门脉高压症（non-cirrhotic portal hypertension）的罕见且严重的肝脏并发症，去羟肌苷是一种用于治疗人免疫缺陷病毒（HIV）感染的药物。</FONT></SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#000000> 通过提交至FDA不良事件报告系统的相关报告，FDA已获悉了与非硬化性门脉高压症相关的病例。根据有充分文献证实的病例数量和对可能引起门脉高压症的其他原因如酒精相关性肝硬化或丙型肝炎的排除，FDA的结论认为在去羟肌苷的使用和非硬化性门脉高压症的发生之间存在着一定的关联。</FONT></SPAN></P>
<P><SPAN style="FONT-SIZE: medium"><FONT color=#000000> 由于门脉高压症的潜在严重性（包括因食管静脉曲张出血而导致的死亡），FDA已修订了去羟肌苷药品标签中的警告和注意事项部分，以确保该药的安全使用。FDA相信，对于某些患者而言，去羟肌苷的临床益处仍然大于其潜在的风险。不过，使用该药的决定必须是在治疗医生和患者之间依据个体化原则而做出的。</FONT></SPAN></P> |
