| 生物制剂是目前治疗类风湿关节炎的一类突破性药物，对缓解病情，实现停药具有良好的作用，但很多医生和患者对该类药物的使用常很顾忌，担心它会发生严重不良反应。北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授为此表示，国际上已经有大型研究表明，生物制剂治疗类风湿关节炎并没有导致癌症增加等严重不良反应，在临床上应该早期规范和积极地使用。
<P> 目前我国约有500万名类风湿关节炎患者，以中年女性居多。若没有及时接受规范治疗，50％的类风湿关节炎患者会在患病两年后因关节严重变形而导致残疾；3年后有70%的患者会出现不同程度的残疾。传统的抗风湿治疗药物能帮助患者缓解症状，减轻疼痛、僵硬和关节肿胀，但不能从根本上阻断疾病进程，即便是疼痛和肿胀得到缓解，骨破坏仍在进行。因此治疗类风湿关节炎的目的不仅仅是控制疾病症状，更重要的是能够阻止骨破坏，阻止关节结构性损害而造成的残疾。曾小峰教授指出，类风湿关节炎治疗已进入生物制剂时代，患者若早期使用生物制剂可阻止关节破坏的进程，降低疾病致残率。由于类风湿关节炎患者病变局部会产生较多的炎症因子，其中最重要的一种炎症因子就是肿瘤坏死因子(TNF)-α,它能引发关节滑膜炎、活化破骨细胞造成骨破坏和关节畸形。生物制剂充分发挥其“生物靶向”、“定点清除”的优势，特异性地结合人体内多余的TNF，从而阻断类风湿关节炎的炎症反应和骨破坏病程。</P>
<P> 据曾小峰教授介绍，我国目前已有两种生物制剂应用于临床，一种是人源化受体抗体融合蛋白类药物（依那西普），另一种是含1/4鼠蛋白成分的人鼠嵌合型单抗类药物（英夫利西单抗），这两种生物制剂都能有效抑制肿瘤坏死因子。大量临床结果显示，使用生物制剂能够快速有效控制症状，骨质破坏能被明显抑制，防止关节进一步损害，避免了畸形和残疾的加重，提高患者的工作及生活能力。然而很多患者对于生物制剂不了解，因此对使用生物制剂仍然存在很多误区。比如，有些患者担心因生物制剂诱发肿瘤而拒绝接受使用。曾小峰教授说，2007年美国风湿病学会（ACR）会议上公布的针对TNF拮抗剂是否会增加癌症发生率的大型研究数据显示，包括血液肿瘤（如淋巴瘤）、皮肤癌和其他实体瘤在内，使用TNF拮抗剂的患者与使用传统药物的患者，在肿瘤发生率上没有明显差别。也就是说，使用TNF拮抗剂不会增加癌症的发生率。虽然有报道说生物制剂会诱发结核，但是法国一项为期3年的研究发现，使用人源化生物制剂，并不会增加结核的发病率，试验甚至发现结核发病率比普通人群发病率还要低。但曾小峰指出，有结核活动者还是应慎重使用。</P>
<P> 目前还存在这样一种现象，很多患者往往将生物制剂作为一个临时应急手段，在关节特别疼痛的时候才使用，不疼了就停用。曾小峰教授说，过早停药会使刚得到的治疗效果不能巩固，造成疾病反复和前期治疗费用的浪费。生物制剂治疗类风湿关节炎强调只有长期规范使用，才能真正抑制关节破坏。欧洲的类风湿关节炎治疗指南建议生物制剂在取得临床缓解并维持6个月后，可以减量甚至停药。多年临床研究也表明，患者在进行足量规范治疗后，甚至能达到长期停药而病情维持缓解的状态。</P> |
