| <DIV><FONT size=4> 欧洲药品管理局(EMA)因担心非甾体抗炎药丁苯羟酸的严重接触性过敏反应，因此已建议撤销含丁苯羟酸药品在整个欧盟的上市许可。</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> EMA官员在4月22日发布的一份</FONT><A href="http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/bufexamac/24639510en.pdf"><FONT size=4>声明</FONT></A><FONT size=4>中表示，该局人用药委员会(CMPH)经过科学审查发现，用于湿疹等疾病的治疗药物丁苯羟酸可引起“与正在治疗的该病非常相似的反应，从而可能延误对患者的正确诊断和治疗。”</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> 外用丁苯羟酸制剂还可用于治疗痔疮，并自1970年代起在欧洲国家应用，但一些欧盟成员国因同样担心其过敏反应而已经开始限制其使用。2009年12月，德国的医药当局经科学审查后，决定撤销含丁苯羟酸产品在本国的上市许可。EMA的审查在德国作出上述决定后1个月进行，并参考了德国的数据。 </FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> EMA表示，丁苯羟酸在欧盟国家市场上的名称包括Parfenac、Bufal、Calmaderm、Fansamac、Mastu S、Parfenoide、Proctosan和其他商品名称。 这些药物的剂型包括乳膏、直肠软膏和栓剂。 </FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> EMA表示，严重丁苯羟酸过敏反应可致住院，并且反复暴露于该药可加重过敏反应。此外，EMA表示，尽管该药一直处于应用中，但不是特别有效。EMA表示，20世纪70年代至80年代间，旨在明确丁苯羟酸疗效的研究的质量较当代研究更差，“因此，无法从这些研究获得可证明丁苯羟酸有效性的任何证据。此外，CHMP指出，从最近少数对照研究来看，丁苯羟酸的有效性仍未获证实。”</FONT></DIV>
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<DIV><FONT size=4> EMA表示，其撤销建议已向欧洲委员会提交，预计1个月内可知晓是否获得最终批准。同时，EMA表示，医生应停止开具含丁苯羟酸药物处方，并且使用该药的患者应向医生咨询，换用其他替代药物。 </FONT></DIV> |
