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美国修订曲马多说明书
作者: 时间:2010-08-02 点击:551 来源:SFDA
<SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; FONT-FAMILY: 宋体"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt">&nbsp; <P style="FONT-SIZE: 10.5pt; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">2010</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">年<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt">5</SPAN>月<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt">25</SPAN>日,美国食品药品监督管理局(<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt">FDA</SPAN>)与<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt">Ortho-McNeil</SPAN></SPAN></P> <P style="FONT-SIZE: 10.5pt; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">-Janssen</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">公司共同发布信息,提醒医疗专业人员注意曲马多的处方信息已经修改。<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt"></SPAN></SPAN></P> <P style="FONT-SIZE: 10.5pt; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">曲马多是一个具有中枢作用的合成阿片类镇痛药,用于治疗中到重度慢性疼痛。此次修订在处方的警告部分强调那些有成瘾倾向、服用镇静催眠药或抗抑郁药的患者使用该药品可能导致的自杀风险,同时警告了药品的过量风险。<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt"></SPAN></SPAN></P> <P style="FONT-SIZE: 10.5pt; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">曲马多相关性死亡发生在有情感障碍史、有自杀观念或自杀企图以及滥用安定药、酒精和其他中枢神经系统药物的患者中。当曲马多与酒精、其他阿片类或可能导致中枢抑制的药物合用时,可能会产生叠加作用。曲马多用药过量的严重后果是中枢神经系统抑制、呼吸抑制和死亡。曲马多是<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt">m</SPAN>阿片受体类激动剂类物质,可能被滥用和进入非法场合使用。<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt"></SPAN></SPAN></P> <P style="FONT-SIZE: 10.5pt; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-ALIGN: left" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">Ortho-McNeil-Janssen</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">制药公司已发布了致医疗专业人员的一封信,对处方信息的修订内容进行了说明。<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt"></SPAN></SPAN></P></SPAN></SPAN>
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