| <P style="FONT-SIZE: 10.5pt; LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%">欧洲药品管理局（<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt">EMA</SPAN>）对统计学信号检测方法在不良反应监测中的应用进行了评估，并将研究结果发表国际药物警戒协会《药物安全》杂志上。评估显示，与常规监测方法相比，该方法能更早地检测出药品的安全性问题。<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt"></SPAN></P>
<P style="FONT-SIZE: 10.5pt; LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">研究认为统计学信号检测方法为<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt">EudraVigilance</SPAN>信号的挖掘提供了巨大的辅助作用，同时还强调了已有药物警戒方法的重要性，如主动监测、临床试验<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LETTER-SPACING: -0.1pt">或定期安全性更新报告，并得出了结论认为，将常规药物警戒方法和统计学信号检测方法相结合，可以为早期信号挖掘和更好的处理药品安全问题提供最优的安全监测模式，从而加强了对公众健康的保护</SPAN>。<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt"></SPAN></SPAN></P>
<P style="FONT-SIZE: 10.5pt; LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">EudraVigilance</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">是欧盟不良反应报告数据库，该数据库为所有自发的可疑药品不良反应报告提供存储，这些报告涉及的药品是在欧盟范围内批准的，不良反应报告是通过欧盟成员国药品管理机构和制药厂商收集的。<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt"></SPAN></SPAN></P>
<P style="FONT-SIZE: 10.5pt; LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">EMA</SPAN><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋体">目前正在常规性地使用该信号挖掘方法，以加强集中审批的药品其潜在风险信号的检出。通过发现新的药品安全性问题，管理当局可更加迅速地采取行动降低药品的风险，保障欧洲公众的健康。<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt"></SPAN></SPAN></P> |
