| 欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会药物警戒工作组对抗抑郁药引起的骨折风险进行了评估，并建议修订药品说明书。
<P> 2007年公开发表的一项队列研究显示，使用5-羟色胺再摄取抑制剂类（SSRIs）抗抑郁药超过五年的50岁以上患者脆性骨折的风险升高两倍；另外两项研究发现使用SSRIs与骨密度降低有关联。因这些研究提示了相似的风险信号，EMA要求上市药品许可持有者对已有的证据开展进一步调查,包括临床研究数据、上市后自发报告及文献报道。依据这些调查和新的文献报道，药物警戒工作组对SSRIs和三环类抗抑郁药（TCAs）的骨折风险进行了评估。</P>
<P> 对九项观察性研究的评估发现，抗抑郁药可能导致骨折的风险升高。这九项研究的质量均较好，但都存在局限性。在这九项研究中，其中一些还对药物剂量反应、使用时间、停止用药后药效的持续性进行了评估，但从目前的有效数据中还无法得出抗抑郁药导致骨折的剂量、作用时间或发生机制方面的明确结论。</P>
<P> 通过检索EMA网站相关数据显示，这些建议适用于以下产品： TCAs类（阿米替林、氯米帕明、度硫平、丙米嗪、洛非帕明、去甲替林）、SSRIs类（西酞普兰、依他普仑、氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、舍曲林）。</P> |
