| <P style="TEXT-INDENT: 31.5pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%">加拿大卫生部在<SPAN><FONT size=3>2010</FONT></SPAN>年第<SPAN><FONT size=3>2</FONT></SPAN>季度发布的《加拿大不良反应通讯》中警告与使用来氟米特（<SPAN><FONT size=3>leflunomide</FONT></SPAN>）相关的周围神经病变风险。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 31.5pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%">来氟米特是一种抗风湿药物，用于治疗成人活动性类风湿关节炎。该药品于<SPAN><FONT size=3>2000</FONT></SPAN>年在加拿大上市，商品名为<SPAN><FONT size=3>Arava</FONT></SPAN>，现在已有仿制药上市。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 31.5pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%">周围神经病变是一种外周运动、感觉或自主神经系统障碍，其体征和症状表现为肌肉无力或弛缓性瘫痪，以及感觉障碍，包括疼痛。一些抗风湿药已经被报告与神经病变有关，包括柳氮磺胺吡啶（<SPAN><FONT size=3>sulfasalazine</FONT></SPAN>）、氯喹（<SPAN><FONT size=3>chloroquin</FONT></SPAN>）和青霉胺（<SPAN><FONT size=3>penicillamine</FONT></SPAN>）。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 31.5pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%">在过去的七年中，已公布了多例与来氟米特相关的疑似周围神经病变病例，患者表现为上肢和<SPAN><FONT size=3>/</FONT></SPAN>或下肢感觉异常或乏力，其中一些病例表现严重。在评估来氟米特神经毒性的开放型研究中，这一不良反应的发生概率为<SPAN><FONT size=3>1.4%-10%</FONT></SPAN>，其中在停药或减少用药剂量后得到改善的患者比例为<SPAN><FONT size=3>37%-100%</FONT></SPAN>。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 31.5pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%">自来氟米特上市至<SPAN><FONT size=3>2009</FONT></SPAN>年<SPAN><FONT size=3>10</FONT></SPAN>月<SPAN><FONT size=3>31</FONT></SPAN>日，加拿大卫生部共收到<SPAN><FONT size=3>26</FONT></SPAN>例与使用来氟米特有关的疑似周围神经病变的报告。其中有<SPAN><FONT size=3>9</FONT></SPAN>例明确为周围神经病变，其余<SPAN><FONT size=3>17</FONT></SPAN>例仅报告了周围神经病变的体征和症状，如感觉异常、迟钝或皮肤出现灼烧感。在这<SPAN><FONT size=3>26</FONT></SPAN>例报告中，<SPAN><FONT size=3>23</FONT></SPAN>例由专业医疗人员提交，严重病例报告有<SPAN><FONT size=3>22</FONT></SPAN>例。涉及的患者中有<SPAN><FONT size=3>17</FONT></SPAN>名女性和<SPAN><FONT size=3>7</FONT></SPAN>名男性，还有<SPAN><FONT size=3>2</FONT></SPAN>例未报告性别。女性患者较多的原因可以解释为女性罹患风湿性关节炎的可能性为男性的<SPAN><FONT size=3>3</FONT></SPAN>倍。报告中还提到其他一些可能引起周围神经病变的影响因素，包括并发症（如风湿性关节炎、糖尿病）和联合用药（如甲氨蝶呤和羟氯喹）。在<SPAN><FONT size=3>9</FONT></SPAN>例明确为周围神经病变的报告中，有电生理学检测的<SPAN><FONT size=3>4</FONT></SPAN>例，其中<SPAN><FONT size=3>3</FONT></SPAN>例结果呈阳性。在这<SPAN><FONT size=3>9</FONT></SPAN>例病例中来氟米特的治疗时间从两个月到两年不等。<SPAN><FONT size=3>26</FONT></SPAN>例病例中有<SPAN><FONT size=3>9</FONT></SPAN>例在停药后病情得到了缓解。<SPAN></SPAN></SPAN></P>
<P style="TEXT-INDENT: 31.5pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%">加拿大卫生部鼓励医疗专业人员报告任何与来氟米特相关的疑似周围神经病变的不良反应。<SPAN></SPAN></SPAN></P> |
