药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

　　为使医务人员、公众以及药品生产经营企业了解复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）的安全性风险，通报此品种。本通报旨在提醒广大医务人员及患者使用复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）时，了解本品可能存在的用药风险，避免或减少不良反应的发生。建议相关生产企业尽快完善药品说明书的安全性信息，加强药品不良反应监测和临床合理用药的宣传，采取有效措施，降低用药安全风险。

关注复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）引起的消化系统不良反应

复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）由青黛、乌梅、蒲公英、紫草、白芷、丹参、白鲜皮、建曲、贯众、土茯苓、马齿苋、萆薢、山楂、五味子共14味中药组成，具有清热解毒，消斑化瘀，祛风止痒的作用，用于进行期银屑病，玫瑰糠疹、药疹等。

　　典型病例1：

　　典型病例2：

　　鉴于复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）可引起肝损害及消化道出血等不良反应，建议患者在医师指导下严格按照说明书用法用量用药,用药期间注意监测肝生化指标、血象及患者临床表现，若出现肝脏生化指标异常、便血及腹泻等，应立即停药，及时就医；孕妇和对本品过敏者禁用，肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用；建议相关生产企业尽快完善药品说明书的安全性信息，增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容，加强药品不良反应监测和临床合理用药的宣传，采取有效措施降低用药风险。

　　如需了解详细信息，请登陆国家食品药品监督管理局网站（）或国家药品不良反应监测中心网站（）。