3013年5月13日,欧洲药品管理局(ema)人用药委员会(chmp)宣布,已限制抗癫痫药瑞替加滨(通用名retigabine,商品名trobalt)在癫痫部分性发作病人中的应用,推荐该药只用于那些其他抗癫痫药物不耐受或不恰当的患者。该结论是在仔细评估一项长期研究之后得出的,该研究发现,瑞替加滨有致皮肤、指甲、口唇和眼组织(包括视网膜)色素沉着的危险。
chmp建议,当前应用瑞替加滨的患者应咨询医生,医生应重新权衡患者应用瑞替加滨的获益和风险。首用瑞替加滨和应用该药治疗至少每6个月的患者均应进行综合性眼部检查。一旦检测到患者存在视网膜色素沉着或视力改变时,应停止应用瑞替加滨。 |