smpc）的信息中将展示一个倒三角形，同时附有对黑色倒三角形意义的简短解释。
eu）市场上的所有药品均接受严格监测。如果一种药品的说明书中有黑色倒三角形标记，这并不意味着这种药品是不安全的；使用这种标记的目的是鼓励医疗卫生专业人士和患者报告观察到的任何可疑与该药品有关的不良反应，原因是这种药品为新上市的药品或关于其安全性的现有数据不足。
需要加强监测的药品包括：
20111月l l l pass）的药品。
prac）的建议，也可对其他药品加强监测。
5年，或直至prac将每月对完整的加强监测清单进行审查，并在机构的网站上公布，在这个网站上可以获取关于加强监测的补充信息的所有实施计划
2013年秋季起，清单中药品的产品说明书和欧洲药品管理局要求清单中药品的市场授权持有人更新产品信息，在最新版本的产品信息模板中纳入新的黑色标记和解说文字。在关于新药，如果预期将于5月获得人用药品委员会（2013年eu上市时，将在包装说明书和产品特征总结中纳入黑色标记。 对于已通过批准的药品，鼓励市场授权持有人在影响产品信息的下一监管程序中使用新的模板。如无此类程序，公司应不迟于12月-iain型变动。 |
