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FDA限制使用酮康唑口服片剂
作者: 时间:2013-08-01 点击:537 来源:医学论坛网

  与酮康唑口服片剂不同,酮康唑的局部制剂不涉及肝损伤、药物间相互作用和肾上腺问题的风险,局部制剂包括用于皮肤的霜剂,香波,香皂和凝胶等。

  酮康唑片剂可引起肝损伤,进而了导致肝衰竭和死亡。fda已经修订了黑框警告,增添了肝病患者为禁忌人群,增加了评估和监测患者肝毒性的新建议(见附加信息部分)。

  肾上腺问题(肾上腺攻能不全)

  药物相互作用

  fda同时表示,酮康唑口服药物是cyp3a4酶最有效的抑制剂之一。这种作用有时可导致致命的药物相互作用,因为有些药物是以cyp3a4进行代谢,此外由于cyp3a4还能催化肾上腺类固醇激素的释放,因此酮康唑口服药物也能导致肾上腺功能不全。这在临床上就解释了为什么一些患者会出现严重的内分泌(腺)异常事件(特别是高剂量使用这款药物时),包括男性患者出现男子女性型乳房,女性出现月经失调。

  chmp指出酮康唑局部用药制剂应该保留在市场上,但口服制剂没有存在的必要性。chmp顾问小组建议,医师应停止使用酮康唑口服药物,并应该为正在使用这种药物的患者寻求其他治疗手段。

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