日前,美国食品和药物管理局(fda)宣布,氟喹诺酮类抗菌药物口服或注射可能会导致永久性周围神经病变,该风险应在更新的药品标签上进行标注。
到目前为止,fda共批准了6个氟喹诺酮类药物上市:吉米沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星及氧氟沙星。2011年,约2300万患者在零售药店购买口服氟喹诺酮类药物,约380万住院患者注射这类药物。
fda称,局部应用氟喹诺酮类药物到眼睛或耳朵,不知道是否会有周围神经病变的风险。
在2004年,fda在口服和注射氟喹诺酮类药物的标签上增加了提示:该类药可能会导致外周神经病变。该机构说,从那时起就不断收到这种不良事件的报告。来自2003年1月1日~2012年8月1日期间,最新的fda不良事件报告系统的数据表明,患者应用氟喹诺酮类药物治疗开始后,周围神经病变的发病迅速,往往在几天之内。有些患者在停药后,仍然出现了一年多的神经损伤症状。
该机构建议,如果临床医生发现患者在服用氟喹诺酮类药物后出现周围神经病变的症状,应立即换药,服用另一类的抗生素,除非医生认为氟喹诺酮类药物治疗的益处大于风险。 |