| <DIV align=left>2011年4月8日，美国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>管理局(<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>)发布了一则安全声明，内容是关于接受来那度胺(Revlimid/lenalidomide)治疗的患者中新发癌症的潜在风险增加。</DIV>
<DIV align=left> 来那度胺已获准与地塞米松联用治疗之前曾接受治疗的多发性骨髓瘤患者，还获准用于治疗5q——伴或不伴其他细胞遗传学异常的输血依赖性低危或中危1骨髓增生异常综合征患者。</DIV>
<DIV align=left> <A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>获悉，该药的对照<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>结果表明，接受来那度胺治疗的患者新发恶性<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A> (尤其是急性髓系白血病和B细胞淋巴瘤)的发生率高于未接受该药治疗者；长期治疗后的结局评估数据亦显示有大量新发的恶性<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A>。</DIV>
<DIV align=left> 目前，尚未推荐对按照<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>批准的用药指征接受治疗的患者推迟、调整或限制来那度胺的使用。FDA现阶段正在审查有关这种潜在风险的所有<A href="http://www.chemdrug.com/databases/">资料</A>，在完成这项审查工作后，会即时更新相关的推荐意见。</DIV>
<DIV align=left> 提倡医务人员将与使用来那度胺相关的不良事件上报至FDA的MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program。</DIV> |
