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<DIV><FONT size=4>据中国医药报北京讯 记者王晓冬报道 11月11日，在国家</FONT><A href="http://jk.163yy.net/shipinyangsheng/"><FONT size=4>食品</FONT></A><A href="http://www.163yy.net/" target=_blank><FONT size=4>药品</FONT></A><FONT size=4>监管局的例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛说，国家</FONT><A href="http://jk.163yy.net/shipinyangsheng/"><FONT size=4>食品</FONT></A><A href="http://www.163yy.net/" target=_blank><FONT size=4>药品</FONT></A><FONT size=4>监管局尚未批准过具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。所谓“抗甲流口罩”属于无证生产，目前已被查封。 <BR>颜江瑛说，近日，网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩研发成功并面世。对此，国家</FONT><A href="http://jk.163yy.net/shipinyangsheng/"><FONT size=4>食品</FONT></A><A href="http://www.163yy.net/" target=_blank><FONT size=4>药品</FONT></A><FONT size=4>监管局高度重视，立即联系天津市</FONT><A href="http://jk.163yy.net/shipinyangsheng/"><FONT size=4>食品</FONT></A><A href="http://www.163yy.net/" target=_blank><FONT size=4>药品</FONT></A><FONT size=4>监管局和河北省</FONT><A href="http://jk.163yy.net/shipinyangsheng/"><FONT size=4>食品</FONT></A><A href="http://www.163yy.net/" target=_blank><FONT size=4>药品</FONT></A><FONT size=4>监管局了解情况，并责成该公司的生产基地所在地廊坊市</FONT><A href="http://jk.163yy.net/shipinyangsheng/"><FONT size=4>食品</FONT></A><A href="http://www.163yy.net/" target=_blank><FONT size=4>药品</FONT></A><FONT size=4>监管局赴现场进行调查。 <BR>据调查，天津市明大科技开发有限公司的生产基地为永清县大辛阁明大针织厂，位于河北省永清县大辛阁乡赵各庄村，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，取得了个体工商户营业执照。天津明大公司和永清明大针织厂均未取得《</FONT><A href="http://www.163yy.net/Supply/medic-qx/"><FONT size=4>医疗器械</FONT></A><FONT size=4>生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《</FONT><A href="http://www.163yy.net/Supply/medic-qx/"><FONT size=4>医疗器械</FONT></A><FONT size=4>注册证》。现场核查发现，截至11月9日，该厂共生产“防流感杀菌</FONT><A href="http://jk.163yy.net/hufumeirong/" target=_blank><FONT size=4>美容</FONT></A><FONT size=4>口罩”8012只，销售了5000只，每只售价9.5元；现场在其车间发现“防流感杀菌</FONT><A href="http://jk.163yy.net/hufumeirong/" target=_blank><FONT size=4>美容</FONT></A><FONT size=4>口罩”3012只、半成品2652只、</FONT><A href="http://www.163yy.net/Supply/medic-zjt/"><FONT size=4>原材料</FONT></A><FONT size=4>（口罩布）6500只、包装袋1000个，以及生产设备若干，均予以查封。 <BR>按照《</FONT><A href="http://www.163yy.net/Supply/medic-qx/"><FONT size=4>医疗器械</FONT></A><FONT size=4>监督管理条例》的规定，国家对</FONT><A href="http://www.163yy.net/Supply/medic-qx/"><FONT size=4>医疗器械</FONT></A><FONT size=4>实行产品生产注册制度，生产和销售</FONT><A href="http://www.163yy.net/Supply/medic-qx/"><FONT size=4>医疗器械</FONT></A><FONT size=4>产品应当按照规定向有关</FONT><A href="http://jk.163yy.net/shipinyangsheng/"><FONT size=4>食品</FONT></A><A href="http://www.163yy.net/" target=_blank><FONT size=4>药品</FONT></A><FONT size=4>监管部门提出申请，经对其技术指标、检测报告、临床试验等审查通过后，发给</FONT><A href="http://www.163yy.net/Supply/medic-qx/"><FONT size=4>医疗器械</FONT></A><FONT size=4>注册证书后方可生产销售。目前，</FONT><A href="http://jk.163yy.net/shipinyangsheng/"><FONT size=4>食品</FONT></A><A href="http://www.163yy.net/" target=_blank><FONT size=4>药品</FONT></A><FONT size=4>监管部门已要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的“防流感杀菌</FONT><A href="http://jk.163yy.net/hufumeirong/" target=_blank><FONT size=4>美容</FONT></A><FONT size=4>口罩”，并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，将在进一步调查取证后依法予以处理。</FONT></DIV></DIV>
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<DIV align=right><FONT size=4>文章来源：中国医药报</FONT></DIV> |
