| <P>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：</P>
<P> 为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家局决定对麝香痔疮栓、克咳片的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。</P>
<P> 请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定进行备案，相关品种原非处方药说明书范本自2010年6月1日起停止使用(已生产的产品除外)。</P>
<P><BR> 附件：麝香痔疮栓等品种修订后的非处方药说明书范本</P>
<P><BR> 国家食品药品监督管理局<BR> 二○一○年三月五日</P>
<P><BR>附件：<BR> 麝香痔疮栓等品种修订后的非处方药说明书范本</P>
<P>1、麝香痔疮栓<BR>说明书标题 麝香痔疮栓说明书<BR>注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。<BR>正文<BR>[药品名称]<BR>通用名称：麝香痔疮栓<BR>汉语拼音：<BR>[成份]<BR>[性状]<BR>[功能主治]清热解毒，消肿止痛，止血生肌。用于大肠热盛所致的大便出血、血色鲜红、肛门灼热疼痛；各类痔疮和肛裂见上述证候者。<BR>[规格]每粒相当于原药材0.33克<BR>[用法用量]早晚或大便后塞于肛门内，一次1粒，一日2次，或遵医嘱。<BR>[不良反应]偶见口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难（老人）。<BR>[禁忌]哺乳期妇女禁用<BR>[注意事项]<BR>1．本品为直肠给药，禁止内服。<BR>2．原因不明的便血应去医院就诊；内痔出血过多或内痔脱出不能自行还纳，亦应去医院就诊。<BR>3．忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。<BR>4．保持大便通畅。<BR>5．高血压、青光眼、前列腺肥大等患者应在医师指导下使用。<BR>6．孕妇慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。<BR>7．有严重肝肾疾患及糖尿病或血液病患者应在医师指导下使用。<BR>8．放置时采取侧卧位，动作宜轻柔，避免出血。置入适当深度以防滑脱。<BR>9．药品宜存放在阴凉干燥处，防止受热变形。<BR>10．用药3天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用。<BR>11．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。<BR>12．本品性状发生改变时禁止使用。<BR>13．儿童必须在成人监护下使用。<BR>14．请将本品放在儿童不能接触的地方。<BR>15．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。<BR>[药物相互作用］<BR>1．本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时，本品的不良反应可加剧。<BR>2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。<BR>[贮藏]<BR>[包装]<BR>[有效期]<BR>[执行标准]<BR>[批准文号]<BR>[说明书修订日期]<BR>[生产企业]<BR>企业名称：<BR>生产地址：<BR>邮政编码：<BR>电话号码：<BR>传真号码：<BR>网址：<BR>如有问题可与生产企业联系</P> |
