| <FONT size=3>7月21日，美国食品药品监督管理局通知GlaxoSmithKline(GSK)，对其生产的糖尿病药物文迪雅(罗格列酮)，的上市后临床试验TIDE实行部分控制。临床试验部分控制指的是，FDA未有新声明之前不允许新的患者参与，而已经参与到临床试验之中的患者可继续用药。 <BR> 在本月13到14号举行的FDA咨询委员会上，已经要求GSK提交最新的药品安全信息，并已经在会议上投票表决。这些将由研究者和制度审查委员会提醒给正在参与临床试验的患者知情同意。FDA专家表示文迪雅确实会引起患者的心血管风险，但其并没有明确的证据显示这之间的关系，所以该药物仍可以使用。 <BR> 因为文迪雅的安全问题暴露，GSK于2007年开始TIDE临床试验，其目标是测试该药物与爱妥糖(吡格列酮)相比是否有更明显的心血管风险。FDA正在对文迪雅现有的安全信息及咨询委员会的讨论结果进行评价，临床试验审查结束之后将及时公布结果。</FONT> |
