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<DIV id=ozoom style="FLOAT: left; ZOOM: 100%"><FOUNDER-CONTENT>
<P> 浙江省委、省政府领导历来重视药品安全工作，积极推动“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系的落实。图为浙江省副省长郑继伟（前左三）深入企业调研药品安全责任体系落实情况时的场景。</P>
<P> 编者按：</P>
<P> 去年11月29日，国家食品药品监管局《关于开展药品安全责任体系评价试点工作的指导意见》下发后，在当地政府支持下，多个省、市局向国家局提出开展试点工作申请。湖北、湖南、黑龙江、浙江、江苏、江西、重庆等7个省（市）以及浙江省宁波市最终被确定为首批药品安全责任体系评价试点。</P>
<P> 据了解，8个试点地区的食品药品监管部门按照试点工作指导意见要求，积极开展药品安全责任体系建设相关工作。目前，8个试点地区均已建立了试点组织机构，制定了试点工作方案，制定了评价考核指标，试点工作方案正在报国家局备案。</P>
<P> 药品安全监管是政府履行社会管理和公共服务职能的一项重要内容。对于这项食品药品监管新机制的建立，8个试点地区是如何调动地方政府和监管部门的积极性？又如何结合实际情况，对试点工作进行定位？本版梳理了8个地区试点工作的特色和亮点，希望为各地开展药品安全责任体系评价工作提供交流和借鉴。</P>
<P> 成立了由政府主要领导负责的食品药品安全委员会，形成统一、高效、权威的食品药品安全工作协调机制</P>
<P> 湖北 [ ]</P>
<P> 为落实药品安全责任体系，湖北省成立了由政府主要领导负责的食品药品安全委员会，形成统一、高效、权威的食品药品安全工作协调机制。同时，建立和完善食品药品安全考核机制，把食品药品安全工作纳入政府目标考核范围，并完善全省食品药品监督检验检测体系。 </P>
<P> 湖北省计划通过五年的建设，使全省70%以上的县（市、区）达到先进标准，并探索初步建立符合省情的统一、高效、权威的食品药品安全管理体系；培植壮大一批食品药品生产和经营企业，建立一批食品药品安全示范工程，建立一支保障食品药品安全的高素质人才队伍。通过五年建设，使食品药品质量检验检测合格率领先于全国平均水平，食品药品安全监管覆盖面达100%，举报投诉查处率达100%。食品药品产业经济发展高于全省经济发展速度。重大食品、药品安全责任事故发生率为零，公众生活幸福指数逐年提高，对食品药品安全满意率达80%以上。</P>
<P> 以强化市（州）、县药品安全责任为重点，要求各市（州）建立联合执法、多部门信息沟通反馈、综合评估等协调机制</P>
<P> 湖南 [ ]</P>
<P> 湖南省食品药品监管局以地方领导与部门推动相结合、统筹规划与各地实际相结合、开展评价与健全体系相结合、正面引导与查找差距相结合的原则，开展全省药品安全责任体系评价试点工作。</P>
<P> 自今年1月开始，湖南省分宣传发动、组织实施和总结分析三个阶段开展工作，将在今年9月底前召开全省药品安全责任体系建设现场会，总结试点经验。</P>
<P> 湖南省局认为，各试点市（州）、县政府在药品安全责任体系中负有资源保障的责任，应当保障药品安全的监督管理机构和人员配备，给予药品监管部门必要的财政保障和技术保障。各试点市（州）、县政府应强化对药品安全的日常管理，确保药品监管工作的科学性、公正性和合法性，把药品安全纳入政府年度工作计划和政府年度工作报告。要积极组织开展市场整治等工作，不搞地方保护，依法严肃查处假劣药品案件。要督促各监管部门各负其责、各尽其职，建立联合执法、多部门信息沟通反馈、综合评估等协调机制。</P>
<P> 确定了哈尔滨、大庆、大兴安岭等3个药品监管任务较重、具有区域代表性的市（地）为试点市（地）</P>
<P> 黑龙江 [ ]</P>
<P> 据了解，黑龙江省食品药品监管局选择了药品监管任务较重、具有区域代表性的市（地）确定为试点单位，目前确定了哈尔滨、大庆、大兴安岭等3个市（地）为试点市（地）。3个试点市（地）将成立组织机构，制定工作方案，有条件的试点市（地）将选择1~2个县（市）启动试点工作，</P>
<P> 黑龙江省局提出，今年3月，所有市（地）局要根据省局制定的评价指标体系完成自我测评，并根据各自的试点方案推进试点工作，跟踪调研试点进展，加强督促检查，适时总结试点经验，并及时发现和解决工作中遇到的困难和问题。之后，黑龙江省局将根据推进进展，适时对市（地）、县（市）试点工作情况进行督查指导。</P>
<P> 今年8月开始，黑龙江所有市（地）局将再次进行自我测评，并与3月初的测评结果进行对比分析，同时分析存在的困难和问题，并提出提升工作成效的计划、意见和建议。黑龙江省局将组织召开药品安全责任体系建设试点工作总结和现场推进会议，全面总结和推广试点工作取得的经验。之后，省局将进一步深入研究加强责任体系建设、完善评价指标体系的意见、建议和扩大试点工作的意见。</P>
<P> 浙江 [ ]</P>
<P> 注重评价试点工作与“十二五”规划的对接，在积极做好试点工作的同时，着力构建覆盖省、市、县、乡的四级药品安全责任体系</P>
<P> 8个试点省市中，浙江省及宁波市是同时列入首批试点的。浙江省对照国家局评价指标体系，接受国家局试点综合评价，并积极协调宁波试点工作。浙江省确定了金华市、义乌市为试点市和试点县，建立了工作机制，研究构建符合浙江省实际，具有浙江特点的评价体系。</P>
<P> 浙江省将以构建覆盖省、市、县、乡四级药品安全责任体系为目的，以综合评价为抓手，通过对上接受评价、对下组织评价，促进各级进一步完善工作机制，落实安全责任，提高安全水平。并注重评价工作与“十二五”规划的对接，全面落实“构建权责一致的安全责任体系”的各项任务。</P>
<P> 为调动地方政府和监管部门的积极性，浙江省建立了浙江省药品安全责任体系评价工作协调小组，省政府分管秘书长、省食品药品监管局主要负责人为组长，卫生、经信、公安、监察、财政、商务、海关、工商、广电、法制办、通信管理、邮政、食品药品监管等部门为评价试点工作领导小组成员单位，领导小组办公室设在省食品药品监管局。试点市、县在当地政府领导下，成立相应的组织领导机构。省局和试点市、县局负责评价试点工作具体实施。</P>
<P> 江苏 [ ]</P>
<P> 将在苏南、苏中、苏北各选择一个市作为市级药品安全责任体系评价试点地区</P>
<P> 江苏省食品药品监管局对照国家局制定的指导意见和“评价参考指标”，落实试点工作要求，一方面从省级层面推进药品安全责任体系建设；另一方面在各地申报的基础上，经综合平衡，在苏南、苏中、苏北各选择一个市作为市级药品安全责任体系评价试点地区。</P>
<P> 江苏省开展药品安全责任体系评价试点工作的主要任务有：要把药品安全工作纳入经济社会发展规划，作为保障改善民生、加强社会建设的重要内容；要把药品安全纳入政府年度工作报告，列入目标考核范围或为民办实事项目，层层落实工作责任制；要创新完善药品长效监管机制，推动各级政府建立包括联席会议、联合执法、多部门信息沟通反馈、综合评估等在内的协调机制，并以制度形式加以明确。</P>
<P> 江西 [ ]</P>
<P> 从完善资源保障、加强长效管理、建立协调机制、完善应急管理、强化宣传教育等方面明确目标任务，明确牵头单位、责任单位和工作进度</P>
<P> 江西省围绕建立健全食品药品安全责任体系的总体要求，从多个方面进行试点评价，目标是做到开展食品药品安全责任体系评价试点与深化食品药品监管体制改革相结合，与创建全国食品药品安全示范区相结合，与推动责任型、法治型、服务型政府建设相结合。</P>
<P> 一是完善资源保障。建立健全保障餐饮服务食品和药品安全的监督管理机构和人员配备，给予食品药品监管部门必要的财政保障和技术保障。完善相应法规，减少部门职能交叉，弥补监管空白，完善监管体制。</P>
<P> 二是加强长效监管。强化对食品药品安全的日常管理，确保食品药品监管工作的科学性、公正性和合法性，把食品药品安全纳入政府民生工作考核范围和政府年度工作报告。</P>
<P> 三是建立协调机制。按照各负其责、各尽其职的要求，建立联合执法、多部门信息沟通反馈、综合评估等协调机制。</P>
<P> 四是完善应急管理。建立科学、高效的食品药品安全应急管理机制，形成统一指挥、功能齐全、反应灵敏、运转高效的应急体系，编制和完善应急预案，提高保障公共安全和处置突发事件的能力。</P>
<P> 重庆 [ ]</P>
<P> 推动各级政府将药品安全工作纳入当地经济社会发展体系，建立部门相互配合、通力协作的联动机制</P>
<P> 据了解，重庆市成立的药品安全责任体系评价试点工作领导小组，由重庆市政府分管副市长担任组长，市政府分管副秘书长担任副组长，市食品药品监管、卫生、工商、公安、通信等部门负责人为成员，负责组织领导和综合协调，发现和推广好的经验做法，研究解决试点工作中的主要问题。领导小组办公室设在重庆市食品药品监管局，由市食品药品监管局主要负责人任办公室主任，具体负责药品安全责任体系评价试点的日常工作。</P>
<P> 今年2月~6月，重庆市各区县将按照工作方案的要求，结合本地实际，进一步细化和建立相应评价指标体系，并依照评价指标体系进行自我测评；加强跟踪检查，在不断总结经验的基础上，及时发现和查找在试点中存在的问题和不足。</P>
<P> 今年10月底前，重庆市将选择2~4个具代表性的区县召开药品安全责任体系建设现场会，总结试点工作经验。</P>
<P> 宁波 [ ]</P>
<P> 结合药品输入型城市的特点，以全面构建市、县、乡、村四级药品安全责任体系为目标，重视基层药品安全建设，开展药品安全示范县建设</P>
<P> 宁波作为全国药品安全责任体系评价试点工作唯一的副省级城市，结合宁波药品输入型城市的特点，积极构建符合宁波经济社会发展水平，具有宁波特点的药品安全责任评价体系。</P>
<P> 据了解，宁波将构建市、县、乡、村四级药品安全责任体系为目标，以综合评价为抓手，重视药品安全基层基础建设，开展药品安全示范县创建，继续深化农村药品“两网一规范”、“药品安全示范乡镇”等建设，通过责任体系建设，促进各级进一步完善工作机制，落实药品安全责任，提高药品安全水平。</P>
<P> 记者手记</P>
<P> 试点方法亟待在实践中明晰和细化</P>
<P> 药品安全责任体系评价试点是一项重要的制度创新，没有现成的模式可循。对于这8个试点地区所做的初步探索，从目前了解的情况看，试点地区高度重视药品安全责任体系这项工作，目前，已形成的工作方案也各具特色。</P>
<P> 例如，湖北、浙江、江西、重庆、宁波等地均成立了由省（市）政府分管领导为组长，相关职能部门为成员的试点工作领导小组。湖南省以强化市（州）、县药品安全责任为重点，省局结合实际制定试点评价指标，并为各试点地区提供必要的支持。宁波市结合药品输入型城市的特点，全面构建市、县、乡、村四级药品安全责任体系等等。</P>
<P> 创新需要一股闯劲，从各地区试点工作情况来看，如何形成高效的试点工作推进机制、如何建立药品安全责任主体之间良性互动的长效机制、如何进一步完善评价指标体系，目前，还缺乏较为明晰可行的试点方法，需要进一步加强调研。各省市局应鼓励地方进行大胆创新和探索，以推动试点工作有所突破。</P>
<P> 据了解，为推动试点工作的深入开展，下一步，国家局将探索建立试点工作定期信息通报制度，及时跟踪试点进展情况，鼓励试点市（县）向国家局直报相关信息。另外，国家局将在适当时机选取试点工作进展较好的地区进行专题研讨和实地调研。为加大试点工作推进力度，还将通过《中国医药报》等媒体，积极宣传试点工作，推动各地试点工作开展。</P></FOUNDER-CONTENT><INPUT style="DISPLAY: none" type=checkbox value=0 name=titlecheckbox sourceid=""></DIV></TD></TR></TBODY></TABLE></P> |
