药事新闻
国外药闻
国内药闻
省内药闻
会议动态
十周年庆典
关键字:
搜索栏目:
 首页 >> 药事新闻 >> 国内药闻
FDA:文迪雅将于11月全面下架
作者:网络来源 时间:2011-06-29 点击:552 来源:网络来源
<P><A class=gjclink href="http://sc.yongyao.net/" target=_blank><FONT color=#0000ff>健康</FONT></A>报报道,美国食品和药物管理局(FDA)已于18日宣布,决定从今年11月起全面下架因安全问题备受争议的降糖药文迪雅。</P> <P>FDA发表声明说,该下架法令将从今年11月18日起生效,届时文迪雅将从美国的零售<A class=gjclink href="http://yd.yongyao.net/" target=_blank><FONT color=#0000ff>药店</FONT></A>全面退出,其生产商英国葛兰素史克公司也将停止向美国市场销售该药。</P> <P>FDA在这份声明中指出,文迪雅今后在美国只能用于两类人群:即无法通过使用其他药物控制血糖的2型<A class=gjclink href="http://yongyao.net/zhuanti/tnb_index.htm" target=_blank><FONT color=#0000ff>糖尿病</FONT></A>患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者,并且这些患者需要知道文迪雅的安全风险且愿意坚持服用。</P> <P>文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药,于1999年推出,其化学通用名称为马来酸罗格列酮片,有效化学成份为马来酸罗格列酮,属噻唑烷二酮类抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体g(PPARg)的激动剂,通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平,用于治疗2型糖尿病。但最近几年的多项研究表明,文迪雅会显著增加服用者<A class=gjclink href="http://yongyao.net/zhuanti/xzb.html" target=_blank><FONT color=#0000ff>心脏病</FONT></A>发作及卒中的风险。因此,美国食品和药物管理局从2010年9月开始严格限制文迪雅在美国的销售,并且该药已在欧洲被禁止。2010年10月16日,国家食品<A class=gjclink href="http://www.yongyao.net/new/ypsszx1.aspx" target=_blank><FONT color=#0000ff>药品</FONT></A>监督管理局和卫生部联合发文,表示该药仍可在中国继续使用,但对适用情况做出了严格限定。</P>
返回>>>
浙江省医院药事管理质控中心网 版权所有@2008 All Right Reserved。 浙江省医院药事管理质控中心主办
地址:杭州市庆春路79号(310003)        Email:zhejiangyszk@163.com
建议浏览器IE6.0+ 分辨率:1024*768以上