| Shire公司近日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予其用于18岁及以上成年人遗传性血管水肿(HAE)急性发作治疗药Firazyr(艾替班特注射液)的上市许可。
<P> 美国宾夕法尼亚州Hershey医学中心医学及儿科学教授Timothy Craig说,目前,HAE患者在快速得到治疗方面仍面临着的挑战,如需要前往医院进行治疗。而Firazyr可在室温下携带和储存,并可由患者自己注射。</P>
<P> HAE是一种使人衰弱的罕见的遗传性疾病,具有反复发作的特点,经常有疼痛的急性肿胀发作,这在某些情况下会危及生命,且有时会损毁面容。这种肿胀发作可能会影响到面部、胃肠道、四肢或生殖器等身体的任何部分,而喉部肿胀的发作可能带来窒息的危险。Firazyr通过抑制被认为与HAE的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛的症状有关的缓激肽的影响,可治疗急性HAE发作。</P>
<P> 在欧盟和美国,Firazyr已获得孤儿药地位,用于治疗急性HAE。Firazyr的活性成分——艾替班特是一种强有力的和选择性的缓激肽B2受体拮抗剂,为治疗HAE发作提供了一种新型的、靶向的、皮下给药的方法。</P> |