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<P>在今年两会上，农工民主党中央提案呼吁，保护试药人群的合法权益。目前，对于试药人几乎没有任何法规和政策的监管及保护，试药人一旦受到伤害或出现纠纷，无法得到有效的法律援助和保护。该提案建议完善相关法律条款。 </P>
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<P><FONT size=3>提案指出，我国目前有6300多家医药企业，每年至少要进行5000项需要试药人参与的药品临床试验，参与试药的人群总数约有50万之众。试药人基本上由学生、医护人员和社会无职业者组成。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>目前，对于试药人几乎没有任何法规和政策的监管及保护，试药人一旦受到伤害或出现纠纷，无法得到有效的法律援助和保护。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>因此，提案建议，双方应在签订药物临床试验协议时明确试验期间的经济补偿标准、试验药物造成受试者身体损害的具体衡量标准和赔偿标准等。建立药物临床试验保险制度，由专门的机构负责对此进行监管，药物研发方为试药者投保并签订保险合同，保证试药者试药期间的人身安全和合法权益，并保证日后产生毒副作用时有相关处理方案可以遵循。 </FONT></P>
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<P><FONT size=3>提案还建议要进一步加强相关法律法规条款的完善，包括对研发方和试药者之间的协议规定、试药者合法权益的详细说明、试药者权益受到侵害时的具体处理方式以及试药者身体素质的规定和监管等。组建完全独立于研究、试验单位之外的伦理委员会，切实履行独立监督、公平审查的职责。</FONT></P></DIV>
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