| 近日, 国家食品药品监督管理局决定对<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/左氧氟沙星">左氧氟沙星</A>(包括盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星)口服和注射剂<A style="COLOR: blue" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search/msg_key/说明书">说明书</A>进行了修订。
<P style="TEXT-ALIGN: center" align=left> 有关事项通知如下:</P>
<P> 一、左氧氟沙星口服和注射剂说明书相关警示语、不良反应和注意事项等项目按照要求进行修订(见附件),说明书其他内容应当与原批准内容一致。</P>
<P> 二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作:</P>
<P> (一)药品生产企业要尽快修订说明书及标签的相关内容,按照有关规定进行备案。</P>
<P> (二)药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并主动跟踪药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。</P>
<P> 附件(略):1. <A id=1359447363983 href="http://www.sfda.gov.cn/gsyjz12373/gsyjz12373fj1.rar"><FONT color=#666666>第一三共制药(北京)有限公司左氧氟沙星口服和注射剂说明书</FONT></A></P>
<P> 2. <A id=1359447564657 href="http://www.sfda.gov.cn/gsyjz12373/gsyjz12373fj2.rar"><FONT color=#666666>左氧氟沙星口服和注射剂说明书</FONT></A></P>
<P> 3. <A id=1359447574596 href="http://www.sfda.gov.cn/gsyjz12373/gsyjz12373fj3.rar"><FONT color=#666666>盐酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书</FONT></A></P>
<P> 4. <A id=1359447583590 href="http://www.sfda.gov.cn/gsyjz12373/gsyjz12373fj4.rar"><FONT color=#666666>甲磺酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书</FONT></A></P>
<P> 5. <A id=1359447592526 href="http://www.sfda.gov.cn/gsyjz12373/gsyjz12373fj5.rar"><FONT color=#666666>乳酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书</FONT></A></P>
<P align=center>来源:医学论坛网</P> |