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国家中心组织召开药品定期安全性更新报告工作讨论会
作者:国家药品不良反应监测中心 时间:2013-09-16 点击:478 来源:国家药品不良反应监测中心
2013年8月29日,国家中心在京组织召开药品定期安全性更新报告(psur)相关工作讨论会。本次会议主要目的是:反馈2012年度全国国产药品和进口药品psur接收、审核和评价工作整体情况、交流工作经验、分析查找工作中存在的问题、研究讨论解决方案。此次会议由国家中心程刚主任助理主持,全国20余个省中心负责psur工作的技术人员,国家中心业务综合处、基本药物处、信息处、中药处、化药处有关人员参加了讨论会。
  此次会议中,国家中心向与会各省代表反馈了2012年度全国psur工作汇总情况,同时结合对进口药品psur日常审核评价工作做了经验介绍;广东、天津、江苏、浙江中心代表分别介绍了所在地区psur接收、审核与评价工作的有关做法以及面临的困难与挑战,并对今后的工作提出了进一步的意见和建议。会上还对国家中心起草的《关于加强国产药品定期安全性更新报告收集与审核工作要求的通知》具体内容进行了讨论,同时就psur审核与评价工作中的有关经验、发现的问题、面临的困难、提出的意见和建议进行了充分的交流。
  psur工作刚刚起步,国家中心和各省中心都将积极努力,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求,做好收集、审核与技术评价工作。
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