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浙江省医疗器械检验院通过国家实验室现场监督评审
作者:CFDA 时间:2013-11-04 点击:435 来源:CFDA
    2013年10月26~27日,中国合格评定国家认可委员会评审组,对浙江省医疗器械检验院进行了为期两天的实验室现场监督评审。

  评审组按照《检测和校准检验室能力认可准则》等相关文件,采取听取汇报、查看现场、审核资料、现场实验等方式,审查了《质量手册》、《程序文件》等资料,查看了实验室设施和环境条件,抽查了各类检测报告和原始记录档案,对质量体系的符合性和有效性进行了检查。经过两天现场监督评审,专家组认为浙江省医疗器械检验院质量体系有效,同意通过实验室现场监督评审。

  同时,由评审组两位评审专家代表国家食品药品监督管理局,对浙江省医疗器械检验院电磁兼容性标准变更进行了技术确认,为2014年1月1日,全面实施电磁兼容性国家标准提供了技术保证。

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