药事新闻
国外药闻
国内药闻
省内药闻
会议动态
十周年庆典
关键字:
搜索栏目:
 首页 >> 药事新闻 >> 国内药闻
食药总局要求公开毒性饮片成分 独家秘方无一幸免
作者: 时间:2013-11-25 点击:378 来源:医学论坛网

  今年,云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在社会上引起了很大的波澜。

  同仁堂、云南白药、汉森制药纷纷“中枪”

  香港政府化验所不久前发现,云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱。尽管云南白药集团相关人员表示,云南白药配方中确实含有乌头碱类物质,公司通过独特炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱,云南白药系列产品总体安全可靠。但是,香港卫生署、澳门卫生局也发出停用回收通知。

  汉森制药针对小儿疾病的拳头产品四磨汤,其中的一味成分是槟榔,而槟榔早在2003就被世界卫生组织国际癌症研究中心认定为一级致癌物。汉森制药生产的四磨汤已经将近二十年,却从来没有向患者披露过其药品成分中含有致癌物。此事被媒体一公开后,引起了很大波澜。

  公开毒性饮片成分

  消息人士向记者透露,国家监管部门采纳了专家们的建议。

  同时,含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。涉及国家秘密技术的中成药品种也不能例外。

  记者了解到,28种毒性药材包括雄黄、生半夏、洋金花、川乌、草乌、天仙子、巴豆、朱砂等。

  “我们发现,西药说明书上的不良反应项上很多都是长长一大串,而中药却经常标着‘尚不明确’。人家是拼命找,咱们是拼命瞒。”季绍良表示,对于这种不同,应引起业内的高度重视。因为尽可能发现、充分说明药物不良反应,有助于患者安全用药。

  中药专家宋民宪介绍,儿科中成药丸剂82个、散剂72个、颗粒剂61个、片剂41个、口服液(合剂)35个、糖尿剂34个、胶囊剂18个、口服膏剂7个、注射剂6个。可含有毒性药材的中成药共有130个,占品种总数的34.75%;含有2味或2味以上毒性药材的中成药共有59个,所占比例为15.77%。

  “最关键的是,儿童中成药中很多含有毒性药材,而这些成分的不良反应现在还说不清楚。”天津中医药大学第一附属医院院长马融告诉记者《药典》中儿科中成药含朱砂、雄黄、何首乌、槟榔的品种44个,朱砂的使用频次最高。多集中在镇惊、息风、消积、补益等方面,如治疗小儿惊风、癫痫、积滞、遗尿、脑瘫等。

返回>>>

浙江省医院药事管理质控中心网 版权所有@2008 All Right Reserved。 浙江省医院药事管理质控中心主办
地址:杭州市庆春路79号(310003)        Email:zhejiangyszk@163.com
建议浏览器IE6.0+ 分辨率:1024*768以上