| <DIV><FONT size=1>近日，秀洲区分局按照《嘉兴市医疗机构医疗器械使用规范化试点检查验收细则》，对新塍医院医疗机构体外诊断试剂使用规范化试点工作情况进行了检查验收，应检查<FONT face=宋体>48项，实际检查47项，合格46项，给予高分通过，试点工作取得成功。</FONT></FONT></DIV>
<DIV><FONT size=1>2009年，为进一步促进医疗机构医疗器械规范化使用，确保人民群众用械安全有效，嘉兴市局在全市开展医疗机构医疗器械使用规范化试点工作。秀洲区分局根据实际，制定了《嘉兴市秀洲区医疗机构医疗器械使用规范化试点工作方案》，率先在医疗机构体外诊断试剂上进行试点，强化质控体系的建立和完善。</FONT></DIV>
<DIV><FONT size=1>该局通过加大宣传力度，进一步提升了医疗机构涉械人员素质，法规意识、风险意识和质量意识；加强沟通和现场指导，督促建立有效的管理制度和质量控制体系，规范体外诊断试剂的采购、储存及使用行为，建立和完善进货验收、养护、不良事件监测等一系列管理制度；并积极借鉴其他医疗机构先进管理模式和经验，努力提高试点工作水平。目前，试点单位设置了体外诊断试剂储存场所<FONT face=宋体>30余平方米，新购置冰箱4台、冷链运输箱2个、帐册10余本、制定各类制度和标准66条，各使用环节均有专人负责，试点工作达到设备齐全、制度完善、标准规范、记录完整、职责清晰、各类标识清楚准确、环境整洁、冷链完整有效。</FONT></FONT></DIV>
<DIV><FONT size=1>下一步，该局将认真总结试点经验，取长补短，探索建立医疗机构医疗器械使用规范化长效机制，并在全区各医疗机构进行推广，全面提升医疗机构药械规范化建设成果。</FONT></DIV>
<DIV align=right><FONT size=1>来源：嘉兴市药监局网</FONT></DIV> |
