| 根据国家食品药品监督管理局药品再注册审查审批工作要求，为提高大容量注射剂产品的安全性，近日，江苏省食品药品监督管理局药品注册处召开复方氨基酸注射液同品种生产企业座谈会。
<P> 会上，参会企业汇报了复方氨基酸注射液产品的处方和工艺、生产设施和设备、无菌工艺验证、质量控制等生产管理现状和技术研究进展。会议要求企业严格按照《化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求》开展相关研究工作，重点把握原辅材料质量、生产过程控制（配料、充氮保护、生产设备自动化程度等）、无菌保障水平（如微生物负荷检测、灭菌F0值）、关键质量控制项目（如透光率、有关物质、含量等）四个环节。</P>
<P> 下一阶段，江苏省局还将召开其他大容量注射剂品种生产企业座谈会，以规范同品种技术研究工作，并根据技术研究情况决定是否对这些品种进行再注册。<BR></P>
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