| 近年来，福建省惠安县食品药品监督管理局坚持城乡统筹，强化农村药品质量监管，落实“五个到位”，深化农村药品安全整治，不断拓展农村药品“两网”建设的广度和内涵，有效保障农民用药安全。
<P> 一是工作责任落实到位。按照“驻乡巡村”的工作要求和“出去一支队伍、回来分工办理”的综合监管模式，全面落实片区监管工作责任制，整合执法力量和监管任务，实行检查人员、监管片区、目标任务、监管频率“四定”，由局领导分别带队，对乡镇以上药械单位每年检查不少于2次，乡镇以下检查覆盖率达100%。同时，开展工作稽查，建立工作台账，实行每周一通报，通过赛成绩、比成效，形成“比、学、赶、超”良好工作局面。</P>
<P> 二是日常监管把关到位。围绕药品市场存在的重点难点问题，坚持把好“六关”，有效规范药品市场秩序。把好市场准入关，严格药品行政审批和零售药店GSP认证工作；把好购销渠道关，加强药品购销渠道管理，督促检查企业严格执行药品购销索证索票制度,建立完整的购销台帐；把好经营质量关，加强对药品经营企业执行GSP认证的日常监管，重点检查药品购、销、存等环节及药品质量负责人在岗履职情况等。把好药品使用关，深入开展医疗机构药房规范化建设，乡镇以上医疗机构100%达到规范药房标准，乡村卫生所达标率达66.7%；把好基本药物监管关，认真贯彻落实国家基本药物制度，加大监管力度，对辖区内基本药物配送企业和实施基本药物的医疗卫生机构监督检查覆盖面达100%；把好监测报告关，健全药品不良反应监测报告机制，举办业务培训班，推进ADR网络直报工作。</P>
<P> 三是违法案件查处到位。做到重拳出击，力争在打击假劣药品、整治违法广告、整治非药品冒充药品、组织查处大案要案等方面取得新的突破：善于从细微处入手，查找线索，顺藤摸瓜，发现案情；反应迅速，对掌握到的可靠线索，坚持打破时间限制，迅速出击，不给涉案人员逃脱之机；建立有效的查案机制，做到一条线索，一个方案，一位领导，一抓到底，在案件查处前，力求掌握最可靠的证据线索，确保违法案件得到有效查处；对违法单位和个人，依法依规从严从重查处。抓好“三结合”提高检查实效，即突击检查与明察暗访相结合，专项整治与日常监管相结合，部门检查和联合执法相结合，特别加强与计生、卫生及有关乡镇的密切配合，共商监管对策，共享监管信息，共查违法案件，形成横向联动、上下互动的联合执法工作格局。2010年以来，该局共出动检查人员607人次，检查单位1196家次，立案查处药械违法案件104件，罚没款入库27.81万元。</P>
<P> 四是监管网络覆盖到位。针对监管任务繁重与监管人手不足的矛盾，积极争取，由县政府组织将食品药品质量安全协管员纳入“七大员”管理，由市、县财政共同拨付津贴，全县总计聘请镇级协管员48名，村级协管员321名，协管员行政村覆盖率达100%。该局充分利用协管员熟悉和了解当地药情的有利条件，发挥协管员在宣传教育、信息反馈和协管协查三方面的作用，通过科学管理，真正形成一个行之有效的农村药品监管网。</P>
<P> 五是诚信体系建设到位。与各药品经营企业签订《药品质量管理工作责任书》和《药品质量安全承诺书》，提高企业“首责”意识，自觉诚信守法经营。每年组织涉药单位从业人员开展轮训，强化药学人员继续教育、岗前教育和岗位培训，提高从业人员药品质量意识。落实相对人约谈制度，对新开办企业和违法违规企业开展约谈23家次，通过普法教育促进企业知法、懂法、守法。落实《药品经营质量安全信用分类管理制度》，划分企业信用等级，采取动态评定办法，根据企业信用等级，实行不同管理方式，促进企业更加重视企业信用。加大违法案件查处力度，严厉打击无证无照经营药店，大力净化该地区药品流通市场。<BR></P>
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