| <P style="LINE-HEIGHT: 26pt; TEXT-INDENT: 15pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; BACKGROUND: white; mso-line-height-rule: exactly" class=0><FONT size=3><?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /><st1:chsdate w:st="on" IsROCDate="False" IsLunarDate="False" Day="11" Month="9" Year="2012"><SPAN style="COLOR: #333333" lang=EN-US>9</SPAN><SPAN style="COLOR: #333333">月<FONT color=#333333><SPAN lang=EN-US>11</SPAN>日</FONT></SPAN></st1:chsdate><SPAN style="COLOR: #333333" lang=EN-US>—12</SPAN><SPAN style="COLOR: #333333">日，金华市召开<FONT color=#333333><SPAN lang=EN-US>“ADR</SPAN>报告质量评估工作会议<SPAN lang=EN-US>”</SPAN>，各县（市、区）食品药品监督管理局分管领导、各县级监测机构工作人员，以及市本级部分医疗机构和药品生产企业的<SPAN lang=EN-US>ADR</SPAN>监测人员参加了会议。金华市食品药品监督管理局副局长范蔚出席会议并讲话，对市、县二级监测机构提出了更高的要求，提出工作重点要从重视报告数量向重视报告质量转变，推动全市药品不良监测工作向更高层次发展。<SPAN lang=EN-US><?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><O:P></O:P><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></FONT></P>
<P style="LINE-HEIGHT: 26pt; TEXT-INDENT: 15pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; BACKGROUND: white; mso-line-height-rule: exactly" class=0><SPAN style="COLOR: #333333"><FONT size=3> 根据国家中心发布的《药品不良反应病例报告质量评估指导意见（试行）》的有关要求，本次评估抽取了<FONT color=#333333><SPAN lang=EN-US>2011</SPAN>年和<SPAN lang=EN-US>2012</SPAN>年上报的全部死亡病例，其他类型的报表随机抽取，报表总数共<SPAN lang=EN-US>240</SPAN>份，其中：新的严重的<SPAN lang=EN-US>31</SPAN>份、严重的<SPAN lang=EN-US>41</SPAN>份、新的一般的<SPAN lang=EN-US>90</SPAN>份、一般的<SPAN lang=EN-US>78</SPAN>份。报表来源覆盖全市<SPAN lang=EN-US>9</SPAN>个县（市、区）和市本级<SPAN lang=EN-US>3</SPAN>家医院，每个辖区和单位各<SPAN lang=EN-US>20</SPAN>份。为保证评估的效果，评估开始前与会人员首先对评分标准进行了认真的学习，然后选取<SPAN lang=EN-US>4</SPAN>份典型报表进行试评，对试评中发现的问题进行讲解，使每个评估人员对评分标准的掌握基本一致，避免出现同一份报表但评分差距太大的情况。正式评估分为<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>12</SPAN>个小组，每个小组<SPAN lang=EN-US>20</SPAN>份报表，对<SPAN lang=EN-US>ADR</SPAN>报告的真实性、规范性、完整性进行全面的质量评估。统计结果显示，报告平均得分<SPAN lang=EN-US>93.2</SPAN>分，总体情况基本满意，主要是<SPAN lang=EN-US>ADR</SPAN>过程描述问题较多，还有待进一步提高。<SPAN lang=EN-US><O:P></O:P><o:p></o:p></SPAN></FONT></FONT></FONT></SPAN></P>
<P style="LINE-HEIGHT: 26pt; TEXT-INDENT: 15pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; BACKGROUND: white; mso-line-height-rule: exactly" class=0><SPAN style="COLOR: #333333"><FONT size=3> 通过此次评估工作，对提升我市<FONT color=#333333><SPAN lang=EN-US>ADR</SPAN>报告质量的整体水平，进一步提高<SPAN lang=EN-US>ADR</SPAN>报告的可利用度将起到积极的促进作用。<SPAN lang=EN-US><O:P></O:P><o:p></o:p></SPAN></FONT></FONT></SPAN></P><O:P></O:P> |
