| <DIV>衢州市局完成医疗器械不良事件回顾检查工作</DIV>
<DIV align=left>按照国家局和省局《关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知》要求，进一步推进全市医疗器械不良事件监测工作的深入开展，衢州市局自2012年5月至8月底，历时四个月圆满完成了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。</DIV>
<DIV align=left>衢州市局积极响应，组成领导小组，印发回顾检查工作方案，并下发到各县（市、区）局、ADR中心和相关生产经营单位，要求对照文件要求和市局设计的自查表的内容做好自查等相关工作，并明确了检查内容及重点，确保检查工作取到实效。结合无菌和植入类专项检查、助听器专项检查、免费体验类专项检查和医疗机构日常监管，对辖区内医疗器械生产、经营、使用单位按照不少于20%的比例进行了现场检查。共检查单位93家，其中ADR中心6个，生产企业4家，经营企业38家，医疗机构45家。</DIV>
<DIV align=left>通过回顾检查和督查，进一步夯实了全市医疗器械不良事件的基础性工作，促进了医疗器械不良事件面向基层、调研分析、总结提高的深入推进，监测工作认识普遍提高，监测工作监管机构和监测报告机构双重保障体系已经形成、监测网络不断延伸、报告数量稳步增长，不良事件监测相关制度基本建立，突发事件预警、处置能力逐步提升。</DIV> |
