8月1日，宁波市局召开全市医疗器械“五整治”专项行动总结会暨医疗器械质量管理座谈会。全市11个县（市）区局、4个功能区分局的分管领导、科室负责人，市局应急管理处、广告处、医疗器械处、稽查支队以及全市14家生产、经营企业负责人及医疗机构设备科长共计53人参加了会议。
会上，医疗器械处通报了全市“五整治”专项行动开展情况，指出整治中存在的问题，要求各（县）区按照工作任务，继续加强医疗器械重点和薄弱环节的检查，确保专项行动的深入开展。各县（市）区局结合自身特点，就专项行动的做法经验进行了交流。市局林红副局长肯定了全市的“五整治”专项行动成效，对各地的特色、亮点工作进行了点评，指出“五整治”工作还有半个月时间，要对照整治要求，查遗补缺，建立长效机制。对下一步工作提出了四方面要求：一是要重视监管力量配备和监管能力建设；二是要从整个产业链角度加强新《条例》贯彻落实；三是强化制度管理和长效管理；四是要明确事权划分和职能统筹建设。 结合“五整治”专项行动工作总结会，市局组织召开医疗器械质量管理座谈会，全市医疗器械监管部门相关负责人集体听取高风险、重点产品医疗器械生产企业、一定规模经营企业和市县两级医疗机构的代表就产品风险管理、质量管理体系建立及实施情况的介绍，坦诚存在的困难和问题，以及对监管部门的意见建议。市局医疗器械处直面企业（单位）提出的问题，进行了解疑释惑，林红副局长指出座谈会覆盖了医疗器械生产、经营和使用各个环节，这种形式的交流座谈有意义也有必要，相信大家也深受启发。我市医疗器械的监管模式是开放式的监管，企业和单位要落实主体责任，更好地服务公众，要通过监管部门与相对人之间的沟通交流，促进我市医疗器械产业健康规范发展，努力实现共赢的局面。 |
