| 美国FDA批准武田制药北美公司的右兰索拉唑控释胶囊（dexlansoprazole，Kapidex）上市，一日1次用于治疗非糜烂性胃食管返流病（GERD）患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎（EE）和维持治疗EE。本品是首个设计提供分2次释药的双重控释（dual delayed release，DDR）的质子泵抑制剂，剂量规格：右兰索拉唑30 mg/粒，60 mg/粒。 <BR><BR> 质子泵抑制剂通过关闭胃内许多酸泵来减少胃酸的产生。本品含有2种类型的肠溶颗粒，在血-时曲线图上形成2个独特的峰值：口服后1～2小时出现第1个峰值，4～5小时出现第2个峰值。此外，本品口服不受食物的影响。 <BR><BR> GERD患者白日和夜间都会遭受胃灼热的折磨。关键的Ⅲ期临床研究显示，右兰索拉唑控释胶囊可24小时解除胃灼热，不良反应与兰索拉唑相似。以DDR技术制备的本品为GERD患者提供了令人兴奋的治疗新观念。 <BR><BR> 本品获准上市是基于在20多个国家对约6 000例糜烂性和非糜烂性GERD患者临床评价的全球性研究结果。右兰索拉唑控释胶囊与兰索拉唑进行了2项相同设计的8周随机双盲对照治疗糜烂性食管炎。8周时，本品（60 mg）较兰索拉唑获得较高的治愈率（在第一项研究中分别为87%和85%，在第二项研究中分别为85%和79%），且患者耐受性好。 <BR><BR> 本品30 mg 6个月维持治疗糜烂性食管炎的数据显示，治愈糜烂性食管炎和解除胃灼热的疗效持续较安慰剂高。 |
