| 美国食品药品管理局（FDA）于最近发布了一项关于正在进行的Exjade（deferasirox）安全问题审查的早期沟通信息。与无骨髓增生异常综合征（MDS）的Exjade使用者相比，罹患MDS的Exjade使用者发生肾衰、胃肠道出血（可能是致命性出血）或死亡等不良事件的风险可能增加。
<P> 在对Exjade的安全性进行审查的过程中，FDA已经发现存在多种因素使该机构难以在未进行深入分析之前得出结论。这些因素包括晚期患者的年龄、疾病的严重程度、有无合并症、受累患者有无输血的需要。因此，FDA到目前为止并未推断Exjade与新的安全问题之间存在因果关系。</P>
<P> 多数在审查中发生严重不良反应事件患者的年龄都在60岁以上。更加令人困惑不解的是，上述不良事件可发生于未服用Exjade的MDS患者。根据FDA的沟通信息，死亡及严重不良事件似乎较少发生于患有β地中海贫血和镰刀型细胞贫血等其他慢性贫血的60岁以下患者。</P>
<P> 美国FDA正与Exjade生产商诺华公司协商修改该药的处方信息，以警告医护专业人士某些使用Exjade的患者可能发生的风险，并确保Exjade的使用者尤其是老年患者和MDS患者的获益超过潜在风险。(丁香 译)</P>
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<P> 相关链接：Exjade（诺华公司产品）是首个口服铁鳌合剂，被认为是铁鳌合治疗领域的一个重大突破。铁螯合剂是目前惟一有效的用于治疗输血相关性铁过载的方法。Exjade于2005年获批用于治疗2岁及以上慢性贫血患者在治疗过程中因接受输血而导致的铁过量。Exjade存在几种已知的药物不良反应，一些患者在服药后死亡。已知的Exjade相关性不良反应包括肾脏和肝脏衰竭，尤其是存在易导致肝肾受损等其他疾病的患者，以及胃肠道溃疡和（或）出血。</P></FOUNDER-CONTENT><INPUT style="DISPLAY: none" type=checkbox value=0 name=titlecheckbox sourceid=""> |
