| <DIV>两项小规模研究的早期结果显示，长期使用口服双膦酸盐可能降低骨质量并增加股骨骨折的风险，但美国食品药品管理局(FDA)建议患者维持原有药物治疗，除非医生建议停药。</DIV>
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<DIV>这些研究显示，使用双膦酸盐治疗³4年与骨质量降低之间存在相关性，可能原因为双膦酸盐改变了骨矿物质特性。这两项研究均于3月10日在新奥尔良召开的美国骨科医师学会年会上公布。</DIV>
<DIV>“尽管有证据显示，双膦酸盐可提高骨量，但关于这类药物对骨质量的影响却知之甚少，”研究者之一——纽约市特种外科医院的Brian Gladnick医生说。</DIV>
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<DIV>特种外科医院的研究者进行了这项前瞻性初步研究，评估了因近端股骨骨折而就诊于急诊室的21例绝经后妇女的骨成分。在研究所纳入的患者中，12例有平均长达8.5年的双膦酸盐治疗史，9例妇女从未接受过双膦酸盐治疗。</DIV>
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<DIV>研究者对每例患者进行了骨穿刺活检，并分析了骨微结构和矿物质特性。未观察到两组患者的骨微结构有任何差异，但研究者发现，接受过双膦酸盐治疗的患者骨组织的异质性下降。具体言之，与对照组相比，双膦酸盐治疗者的骨矿物质含量减少，且晶体颗粒变小。这项研究由美国国立卫生研究院拨款资助。</DIV>
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<DIV>在第二项研究中，纽约市哥伦比亚大学的研究者评估了111例绝经后原发性骨质疏松症妇女的骨结构。参与患者中有61例至少已接受双膦酸盐治疗4年。其他50例妇女一直在服用钙剂和维生素D补充剂。</DIV>
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<DIV>哥伦比亚大学的研究者观察到双膦酸盐治疗早期骨结构完整性改善，但治疗4年后此趋势开始逆转。这一时间点后，继续双膦酸盐治疗与骨轴向力和结构完整性降低相关。研究者未接受任何与研究相关的酬劳。</DIV>
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<DIV>两个研究者团队均呼吁进行进一步研究以评定双膦酸盐长期用于骨质疏松症临床治疗的有效性，但并不主张在近期内用这些研究结果影响临床实践。</DIV>
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<DIV>FDA也持同样的观点，建议医生在处方口服双膦酸盐时继续遵照药品标签中的说明。FDA在3月10日发布的声明中说，目前，根据其所审查的数据，未发现使用双膦酸盐与不典型性股骨转子下骨折风险之间存在“明显关联”。“FDA正在与外部专家(包括近期成立的美国骨与矿物质研究协会股骨转子下骨折工作组的成员)密切合作，进一步收集有助于理解这一问题的信息，”FDA在声明中说。</DIV>
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<DIV>2008年已发表的病例报告显示，使用双膦酸盐治疗的骨质疏松症患者可发生不典型性股骨转子下骨折，此后FDA对这一问题进行了跟踪。2008年6月，FDA要求所有双膦酸盐药物生产商提供潜在安全性信息，但FDA在信息审查中并未发现使用双膦酸盐的妇女风险增高。</DIV>
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