| <P> </P><SPAN class=NewsH3 id=dnn_ctr491_ViewEPMI_MedicalNews_Article_lblTitle_Eng>
<DIV>4月14日发表于《美国医学会杂志》(<I>JAMA</I>)上的一项报告显示，已有4种抗惊厥药经证实与自杀行为或暴力性死亡有关，分别为加巴喷丁、拉莫三嗪、奥卡西平和噻加宾。此相关性最早于2008年在美国食品药品管理局(FDA)的一项荟萃分析中被揭示。</DIV>
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<DIV>波士顿布莱根妇女医院(Brigham and Women’s Hospital )的Elisabetta Patorno博士及其同事报告称，有研究者通过直接比较不同常规抗惊厥药的自杀风险发现， “自杀行为风险的增加始于开始治疗的最初14天内”，研究者们称其为这方面的“首项研究”。该结果首次提示，抗惊厥药“可能会在达到充分疗效前诱发不良的行为效应”，他们写道。</DIV>
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<DIV>研究者指出，FDA的荟萃分析中自杀事件例数较少，且大部分仅局限于有自杀意念的病例。这“有碍于对各个药物的安全性下定论。”</DIV>
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<DIV>另外，在荟萃分析所纳入的许多研究中，抗惊厥药仅作为辅助治疗，这“使其个体效应的评价更为复杂化。”</DIV>
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<DIV>“因此，FDA的荟萃分析无法为患者或医生提供特定药物或亚组患者风险方面的明确指导，”Patorno 博士及其同事指出。</DIV>
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<DIV>为阐释这些问题，他们利用数据库开展队列研究。该数据库包括2001~2006年间17个州的297,620个抗惊厥药新处方。研究者在15岁及15岁以上、以2种参比抗惊厥药(托吡酯或卡马西平)中任何一种作为初始用药的患者与以其他13种抗惊厥药中任何一种作为初始用药者之间，比较自杀未遂、自杀死亡或暴力性死亡的风险。</DIV>
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<DIV>对研究受试者随访了180天或直至患者停药或换药、有研究结果或因其他原因终止研究，平均随访时间为91天。</DIV>
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<DIV>在开始抗惊厥治疗的180天中，共发生801例自杀未遂、26例自杀死亡以及41例暴力性死亡。</DIV>
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<DIV>研究者称，与以托吡酯或卡马西平作为初始用药的受试者相比，以加巴喷丁、拉莫三嗪、奥卡西平和噻加宾作为初始用药者上述事件的风险显著增加(JAMA 2010;303:1401-9)。</DIV>
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<DIV>进一步的数据分析显示，与托吡酯初次用药者相比，加巴喷丁初次用药者自杀未遂或自杀死亡率增加5.6例/1,000人年，奥卡西平初次用药者增加10例/1,000人年，噻加宾初次用药者增加14.1例/1,000人年。</DIV>
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<DIV>“这些结果与FDA的荟萃分析结果一致，后者同样发现，所有抗惊厥药的自杀行为或自杀意念风险均高于安慰剂对照。”</DIV>
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<DIV>他们警告指出，其研究为探讨性研究，故仅能提示而非明确证实上述药物与自杀行为有因果关系。</DIV>
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<DIV>研究者补充说：“对于患者服用上述药物后产生自杀行为的可能机制，目前尚无明确的见解。” </DIV>
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<DIV>他们还指出，加巴喷丁和拉莫三嗪与攻击、多动等行为问题有关，这在有学习障碍或认知障碍的儿童和成人中尤为明显。据报道，噻加宾在某些患者中可产生紧张或抑郁情绪；还有人认为，奥卡西平在某些患者中可产生兴奋精神运动功能的效应。</DIV>
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<DIV>该研究得到了医疗领域药物流行病学研究奖金(HealthCare Fellowship in Pharmacoepidemiology)和哈佛大学公共卫生学院药物流行病学研究及培训基金(Pharmacoepidemiology Research and Training Fund)的资助。</DIV>
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<DIV>Patorno博士报告无经济利益冲突。</DIV></SPAN> |
