| <P style="FONT-SIZE: 10.5pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312"><FONT face=宋体>鉴于英国药品不良反应报告系统所得到的数据以及医学文献所发表的信息，欧洲药品管理局药物警戒工作组（PhVWP）对抗精神病药品引起静脉血栓栓塞的风险进行了评估。PhVWP仔细评估了相关数据，包括两类信息来源的局限性（例如缺乏随机对照性试验数据、所发表研究结果的不一致性）和潜在的混合因素（例如抗精神病药使用患者通常会<SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LETTER-SPACING: 0.1pt">使用镇静剂和出现体重增加）。PhVWP认为不能排除抗精神病药和静脉血栓栓塞之间的关联性，但也无法区分各种药物所出现的不同程度的风险。</SPAN></FONT></SPAN></P>
<P style="FONT-SIZE: 10.5pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312"><FONT face=宋体>根据评估结果，PhVWP建议药品信息中应包括对抗精神病药引起静脉血栓栓塞（包括肺栓塞和深层静脉栓塞）的病例表述，并说明在治疗之前和期间应注意识别静脉血栓栓塞发生的风险因素，并采取适当的预防措施。</FONT></SPAN></P>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; FONT-SIZE: 10.5pt; MARGIN: 0cm 0cm 0pt; LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 28pt; LINE-HEIGHT: 150%; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312"><FONT face=宋体>PhVWP的建议适用于以下药物：乙酰丙嗪、氨磺必利、苯哌利多(amisulpiride)、溴哌利多（bromoperidol）、氯丙嗪、氯普噻吨、氯噻平、氯氮平、氰美马嗪、地西拉嗪、氟哌利多、三氟噻吨(flupenthixol)、氟奋乃静、氟司必林、氟哌啶醇、左美丙嗪、洛沙平、美哌隆、五氟利多(penfluridole)、哌氰嗪(pericyazine)、奋乃静、匹莫齐特、匹泮哌隆、哌泊噻嗪、丙氯拉嗪、丙嗪、丙硫喷地、喹硫平、利培酮、舍吲哚、舒必利、硫必利、三氟拉嗪、齐拉西酮、佐替平和珠氯噻醇。</FONT></SPAN></P>
<P style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; FONT-SIZE: 10.5pt; LAYOUT-GRID-MODE: char; TEXT-INDENT: 336pt; TEXT-ALIGN: justify"><SPAN style="FONT-SIZE: 10.5pt; LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 仿宋_GB2312">（EMA网站）</SPAN></P> |
