| <DIV>5月27日英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了指南草案，支持下述两种化疗药物的治疗指征：卡培他滨用于治疗晚期胃癌，吉非替尼用于治疗局部晚期或转移性非小细胞型肺癌。预计这两种化疗药物的最终指南将于今年夏季出台。</DIV>
<DIV> </DIV>
<DIV>卡培他滨(希罗达，罗氏)，是一种口服氟脲嘧啶前体药，是目前经NICE批准的胃癌一线治疗药物。根据NICE发布的评估文件，与氟脲嘧啶相比，卡培他滨联合以铂类药物为主的化疗有如下两大优势：患者用药更方便(氟脲嘧啶为静脉用药)；该药可以通过肿瘤组织中的酶转化成氟脲嘧啶，从而使肿瘤组织中的浓度高于正常组织。</DIV>
<DIV> </DIV>
<DIV>一项涉及1,002例患者的III期随机对照试验结果发现，对晚期食管癌患者采用以铂类药物为主的治疗联用卡培他滨与采用以同一铂类药物为主的治疗联用氟脲嘧啶相比，总体生存期延长1个月以上。NICE审评者们认为这些研究结果适用于胃癌。一项涉及316例患者的较小型随机对照试验对胃癌患者应用氟脲嘧啶或卡培他滨的联合治疗方案进行了比较，结果发现卡培他滨组的总体生存期也有相似的收益。</DIV>
<DIV> </DIV>
<DIV>虽然卡培他滨比氟脲嘧啶静脉用药更为昂贵，但从150片500 mg规格的片剂费用不到300英镑的角度而言，该药在化疗药物中仍是相对便宜的药物，避免了NICE和癌症患者与生产厂家的习惯性争执。卡培他滨与以不同铂类药物为主的治疗联用时的推荐剂量介于625 mg/m<SUP>2</SUP>~1,000 mg/m<SUP>2</SUP>之间，均为2次/1d，疗程为14~21天。</DIV>
<DIV> </DIV>
<DIV>对于另一种化疗药物吉非替尼而言，NICE的最终指南将取决于生产厂家接受新定价方案的意愿，无论疗程长短，价格上限均为12,200英镑/例患者，并且允许吉非替尼疗程少于3个月的患者享受英国国家医疗保健服务，免费接受治疗。吉非替尼是口服片剂，规格为250 mg，根据NICE评估文件，单盒30片的价格为2167.71英镑。</DIV>
<DIV> </DIV>
<DIV>NICE的最终批准令还将规定吉非替尼(易瑞沙，阿斯利康)不得用于没有明确基因突变的非小细胞型肺癌患者，因为这会导致弊大于利。NICE表示将推荐吉非替尼仅作为表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因突变检测阳性的晚期或转移性非小细胞型肺癌的一线治疗药物。</DIV>
<DIV> </DIV>
<DIV>NICE审查的证据包括一项III期随机对照试验的结果，该试验有1,217例晚期或转移性非小细胞型肺癌患者， 有一个由261例患者组成的亚组EGFR-TK基因突变检测阳性。较大组的研究结果显示，与紫杉醇+卡铂的标准治疗方案相比较，吉非替尼联合卡铂治疗可延长患者的中位无进展生存期。</DIV>
<DIV> </DIV>
<DIV>在有EGFR-TK基因突变的亚组中差异更为显著：吉非替尼联合卡铂治疗组患者的中位无进展生存期为9.5个月，而紫杉醇联合卡铂治疗组为6.3个月；吉非替尼联合卡铂治疗组的肿瘤缓解率为71%，紫杉醇联合卡铂治疗组为47%。</DIV>
<DIV> </DIV>
<DIV>然而，在未发生EGFR-TK基因突变的亚组(176例患者)中，吉非替尼与卡铂联用的疗效不佳，而常规化疗效果更好，客观肿瘤缓解率仅为1.1%(紫杉醇联合卡铂治疗组的肿瘤缓解率为23.5%)。无基因突变的患者接受吉非替尼联合卡铂治疗的无进展生存期只有1.5个月，而接受标准治疗的无进展生存期为5.5个月。</DIV> |
