| <P> 2011年1月7日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告, 批准Abstral（芬太尼）透黏膜片剂（transmucosal tablets）用于缓解成人癌症患者的突发性疼痛（breakthrough pain）。芬太尼速释透黏膜片剂经口腔软表面（面颊内侧、牙龈、舌）、鼻道或咽喉部位给药，并在给药部位溶解并吸收。 </P>
<P> 癌症患者突发性疼痛的Abstral用药适应证为：年龄在18岁及以上，已经连续24小时使用阿片类镇痛药，需要而且能够安全地使用另一种高剂量阿片类药物。突发性疼痛是一种突然出现且持续时间短暂的疼痛，不能被患者的常规疼痛治疗方案缓解。由于这些患者当前使用着阿片类药物，因而考虑他们是阿片类药物耐受。只有特殊资质的专业医务人员才有该药的处方权。同时，FDA还采取了严格监管措施，目的是减少药物的误用、滥用、成瘾和用药过量。 </P>
<P> 有311例阿片类药物耐受、伴突发性疼痛的癌症患者，参与了Abstral安全性评价。这些患者中的270例参与了多次给药治疗研究。接受多次给药研究的患者，治疗持续时间为1-405天，平均131天，有44例患者接受了至少12个月的治疗。 </P>
<P> 常见的不良反应包括：恶心，便秘，嗜睡和头痛。在使用其它速释透黏膜芬太尼产品的患者中，已有包括死亡在内的严重不良事件报告。这些死亡的原因为患者选择不当和（或）给药剂量不当。 </P>
<P> <STRONG>相关链接：</STRONG> <A href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm239490.htm">FDA approves opioid analgesic to help cancer patients manage pain </A></P> |
