| <DIV>一种抗疟疾的复方<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>，现已通过世界卫生组织专家组<A href="http://www.chemdrug.com/databases/">资料</A>审查和现场考核，将进入世界<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>的采购平台。这是我国<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>通过自主<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>，同时通过世卫组织"<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A><A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>质量管理规范"和"<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>实验<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>管理规范"认可，在<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A><A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>领域获得突破性进展。</DIV>
<DIV>青蒿素类<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>是我国首创的抗疟药，世界卫生组织评价其为"最有效、首选"的抗疟药。抗疟药往往会因产生抗药性而失效，为此世卫组织推荐青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹片等联合用<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/15.html">药用</A>于治疗疟疾。这种联合用药中使用了罗氏<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>生产的药品。为了降低成本，我国药品生产<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">企业</A>努力研制替代<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>；经过多年的努力，新<A href="http://www.chemdrug.com/">研发</A>的另一复方<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>磺胺多辛-乙胺嘧啶与青蒿琥酯联合使用，可有效治疗恶性疟疾，且耐受性良好。按照国际规范，在推广使用前须经过生物等效性<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>。</DIV>
<DIV>在上海<A href="http://www.chemdrug.com/brand/">医药</A>临床研究中心的大力支持下，上海市徐汇区中心医院、维欧<A href="http://www.chemdrug.com/brand/">医药</A>科技发展（上海）有限<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>、上海特敏生物<A href="http://www.chemdrug.com/brand/">医药</A>科技有限<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>组成联合研究团队，共同开展了对国产抗疟药的生物等效性研究。我国46名<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_7_1.html">健康</A>志愿者在徐汇区中心医院参加了磺胺多辛-乙胺嘧啶的临床试验，各项指标达到规范<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html">标准</A>。世卫组织认为，这项研究采用国际通用的临床研究方法，证明了这一药品与罗氏同类药品具有生物等效性。世卫组织的官方网站已公布了这一项目通过检查的报告。这一国产药品进入世界药品的采购平台，将为疟疾患者提供质优价廉的药品。</DIV>
<DIV>目前全球已有12个国家把青蒿琥酯和磺胺多辛-乙胺嘧啶联合用药列为治疗疟疾的一线用药。我国生产的磺胺多辛-乙胺嘧啶复方<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>可望为世界上恶性疟疾流行地区的广大患者带来福音。<BR>据研究人员介绍，目前我国<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A><A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">企业</A>出口均以原料药为主，西成药出口难以实现规模化。我国缺乏符合国际规范的药物临床研究平台是其中的主要原因之一。对抗疟药的临床研究表明，我国的药物临床研究已获得突破性进展，在此基础上，进一步完善符合国际规范的药物临床研究技术平台建设，将为<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A><A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">企业</A>的药品加快进入国际采购平台创造条件。</DIV> |
