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长春高新抗艾疫苗获准临床试验
作者:网络来源 时间:2011-03-04 点击:367 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>昨日,主营生物<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>的长春高新公告称,近日,<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>下属控股<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A><A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">企业</A>长春百克药业有限责任<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>(下称“百克药业”)申报的治疗类艾滋病疫苗项目已经正式收到国家食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局出具的《<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A><A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1.html">批件</A>》,批准进入I期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>,受理号为CXSB0900024。</DIV> <DIV>据悉,该项目是由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所承担开发的,并于2008年作为国家科技重大专项课题“中国艾滋病患者的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>治疗”(课题编号:2008ZX10001-009)获得科技部批准实施。2009年6月,百克药业与病毒病预防控制所签署《国家科技重大专项项目(课题)合作协议书》共同合作开发该课题,根据该协议书规定:本课题开始前已取得的知识产权归属原单位所有,通过本课题取得的知识产权,属各单位独立完成的归属各单位,属合作完成的由双方共享。</DIV> <DIV>长春高新表示,I期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>的主要终点是初步考察本疫苗对进行HARRT治疗后的HIV-1感染者的安全性,能否成功尚存在重大不确定性。即使I期临床试验获得成功,该疫苗还需要通过II、III期临床试验。因此,该项目每期临床试验的每一个<A href="http://www.chemdrug.com/">研发</A>过程均需要很长时间且存在临床试验失败的风险。同时鉴于治疗类艾滋病疫苗临床试验工作是一项长期的<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>和投入过程,不可能在短期内获准生产上市,敬请投资者注意投资风险。</DIV>
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