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FDA:托吡酯恐引发新生儿唇裂风险
作者:网络来源 时间:2011-03-08 点击:365 来源:药品资讯网信息中心
<DIV>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2011年3月4日,美国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局公布最新的托吡酯<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>安全信息,提醒公众孕妇使用该<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>后,新生儿唇裂及腭裂发生的风险增高。 </DIV> <DIV>  对于一些不会产生永久性伤害或死亡的情况下,在对育龄期妇女开具托吡酯处方时需谨慎考虑<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>风险及药效。应尽量使用对胎儿唇裂及其他新生不良反应风险较低的<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>。如果育龄期妇女决定使用托吡酯,应进行有效<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0&amp;smallclassname=%E9%81%BF%E5%AD%95%E5%99%A8%E6%A2%B0">避孕</A>,通常情况下唇裂发生在孕妇还没有意识到已经怀孕的早期妊娠。</DIV> <DIV>  托吡酯是妊娠C类药物,即动物实验显示可能危害胎儿,但批准时还未有确切人体<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>结果。现在新的<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>数据显示会升高新生儿唇裂风险,托吡酯将被分为妊娠D类药物,即有证据显示会危害胎儿,但在某些情况下因其有效,孕妇可接受一定的潜在风险。</DIV> <DIV>  托吡酯在美国分别于1996年和2002年获准用于治疗癫痫或用作偏头痛的预防药物,其使用率仍持续增加。自2007年1月到2010年12月,约开具3230万托吡酯处方,约430万患者在门诊接受托吡酯治疗。</DIV>
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