| <DIV>美国食品和<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>管理局(<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>)下属肺部病变<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>顾问委员会支持批准诺华<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A><A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>(Novartis AG)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>indacaterol上市,但该委员会认为药物使用剂量应小于欧洲。</DIV>
<DIV>肺部病变药物顾问委员会周二开会讨论了indacaterol在美上市问题。Indacaterol目前以Onbrez Breezhaler的品牌名在欧洲市场上销售。</DIV>
<DIV>针对诺华<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>提供的数据是否支持75毫克的indacaterol使用剂量,上述委员会以13比4的投票结果给出了肯定意见。但该委员会以5比12的投票结果不赞成150毫克的使用剂量。该委员会多数成员表示,150毫克的使用剂量并不比75毫克的使用剂量有更显著的疗效。</DIV> |
