| <DIV> 据THE MEDICAL NEWS网站报道，ShareStemline医疗<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>近日宣布，该<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>的先导化合物SL-401已被美国食品和<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>管理局（<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>）指定为孤儿药，用于治疗急性髓性白血病（AML）。</DIV>
<DIV> 在AML患者中开展的SL-401多中心I / II期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>已完成，其表明了单个<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>的有效性，其中包括两例持久的完全反应（CRS），多例原始细胞减少和病情<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/15-130.html">稳定</A>，以及大量预处理患者的整体生存率（OS）受益。SL-401有良好耐受性和骨髓保护作用。该<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>结果将于2010年12月在第52届美国血液学会（ASH）年会上公布。现在准备在晚期白血病患者中开展SL-401的III 期<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>。</DIV>
<DIV> Stemline的CEO Ivan Bergstein医师指出，“孤儿药设计获批代表着SL- 401通过监管审批进程中的另一个重要里程碑。令人鼓舞的是SL- 401具有使晚期AML患者受益的潜力，与其他<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%A1%80%E6%B6%B2%E7%B3%BB%E7%BB%9F">血液系统</A>恶性<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A>，包括骨髓增生异常综合征、慢性粒细胞白血病和某些淋巴瘤等一样，其医疗需要尚未满足。”</DIV> |
