| <DIV align=left> 目前儿童用药安全的严峻现状，并指出儿童常见病，尤其是发热患儿的治疗过程中存在的用药不规范等问题，呼吁儿科医生应根据儿童退热用药专家共识进行治疗，提高我国儿科医生和药师对儿童用药安全的认识，推动儿童用药规范化进程。</DIV>
<DIV align=left>1 国外儿童用药安全现状 </DIV>
<DIV align=left>1.1儿童用药安全研究进展 </DIV>
<DIV align=left>在英国，儿童发生药物不良反应（ADR）事件占整个不良事件的比例为14.2%，其他国家比例接近。因此，儿童用药安全正日益得到重视。在欧洲，预计50%~90%的儿童用药未经过正规评估 ，在儿童中使用未经当局许可的和标签外使用药物的现象比较严重。欧洲一项关于儿童药物安全性的临床研究提示，22%的药物不良反应是可能避免或完全可以避免的。 目前在儿童退热治疗中存在标签外用药等问题。例如，在欧洲退热治疗中，尼美舒利是标签外使用药物导致不良反应的典型案例，多个欧洲国家（如葡萄牙）已禁止该药物用于儿科。2007年，欧洲药品管理局（EMEA）也对该药安全性进行评估，建议该药使用时间不超过15天，临床医生在使用前应评估患者总体风险，该药被禁用于年龄<12岁的儿童。 </DIV>
<DIV align=left>研究表明，对于6个月至6岁的发热患儿，首选退热药物为布洛芬，必要时应加用对乙酰氨基酚治疗。 </DIV>
<DIV align=left>1.2儿童用药安全面临的问题 </DIV>
<DIV align=left>Notteman教授指出，自1997年以来，规范儿童用药的安全性和有效性研究取得显著进展。 </DIV>
<DIV align=left>然而，临床医生面临的挑战仍然很大，包括 ：① 虽然所有新药物和新适应证须经过审查，但仍须对大量已获批准的药品进一步进行其对儿童影响的研究；② 由于缺乏训练有素的儿科药师，监管流程耗时较长，完成上述工作有一定难度。 </DIV>
<DIV align=left>2 我国儿童用药安全现状 </DIV>
<DIV align=left>2.1儿童退热药物 安全使用情况 </DIV>
<DIV align=left>目前，我国儿童不合理用药现象普遍且严重，如药物超适应证使用、用药剂量不准确及药物标签外使用等。发热是儿童常见症状和就医原因，儿科临床医生应特别重视退热药物的有效性和安全性。目前常见退热药物包括布洛芬、对乙酰氨基酚、安乃近、复方氨基比林和尼美舒利等。此类药物所致的常见不良反应包括消化道反应、皮疹、肝脏损伤、肾脏损伤和中性粒细胞数量减少。既往研究表明，对于发热患儿，对乙酰氨基酚具有较好的安全性，患儿在使用中出现安全问题的原因主要为超剂量使用、同时使用其他损害肝脏功能的药物、空腹服用以及伴有其他疾病。 </DIV>
<DIV align=left>专家在报告中总结了儿童退热治疗建议，具体包括：① 对于年龄< 3个月婴幼儿，建议物理降温方法退热。②年龄> 3个月儿童在体温≥38.5℃和（或）出现明显不适时，予以降温，目前认为最适用于儿童使用的退热药物为对乙酰氨基酚和布洛芬，两种药物可交替使用，增加退热疗效。世界卫生组织（WHO）推荐的对乙酰氨基酚使用剂量为10~15 mg/kg，给药时间间隔为4~6小时。布洛芬的推荐剂量为5~10 mg/kg，每日3~4次。③不推荐安乃近和阿司匹林作为儿童退热药物。④近年国外陆续报道了尼美舒利的严重肝毒性反应，引起广泛关注。今年，我国举行的关于尼美舒利安全性风险评估专家会议也指出，临床医务工作者应注意其不良反应，因此尼美舒利作为儿童退热剂的应用有待积累更多的证据，不宜作为退热首选药物。⑤高热时推荐联合应用退热药物与物理降温法（如温水擦身）。⑥ 反对将糖皮质激素作为退热剂用于儿童。 </DIV>
<DIV align=left>3 导致儿童 药物不良反应的原因 </DIV>
<DIV align=left>药物不良反应的危险因素为：① 年龄<1月，② 女性，③ 既往有药物不良反应史，④ 肝肾疾患，⑤ 过敏体质。因药物不良反应导致的住院死亡占总死亡人数的0.3%。药物不良反应的常见原发病构成包括上呼吸道感染（24.39%）、咽喉炎（4.07%）、支气管炎（6.50%）和肺炎（17.89%）。 </DIV>
<DIV align=left>陈慧中教授在报告中指出，儿童具有自身生长发育特点，不是成人的缩影，儿童用药后药物吸收（儿童胃肠排空慢、肠管相对长、肠壁薄、通透性高）、分布（血脑屏障防御能力差、药物易进入中枢神经系统）、代谢（酶系统发育不全、缺乏或活性低）和排泄（泌尿系统发育不成熟、肾血流量和肾小球滤过率低）均与成人有明显差异。这均是导致儿童发生药物不良反应的潜在风险。 </DIV>
<DIV align=left>4 儿童安全用药建议 </DIV>
<DIV align=left>目前，由于我国临床医生对儿童药物不良反应的认知度偏低，其药物知识更新不足，以及具有临床药理知识的儿科医生和具有临床知识的儿科药师十分缺乏，故制定合理用药规范、开展药物不良反应定期报告和研究，以及培训临床医生和药师等措施将有助于改善儿童用药安全现状。 </DIV>
<DIV align=left>5 儿童退热用药专家共识 </DIV>
<DIV align=left>儿童呼吸系统疾病位居儿童疾病谱首位，呼吸道疾病用药需求量大，临床医师处方不当的现象普遍存在。为了避免因治疗用药不当所造成的危害，提高医务人员对儿童呼吸用药安全知识的了解，国内部分儿科呼吸病学专家参考国内外有关研究资料和用药规范于2009年制订了《儿童呼吸安全用药专家共识：感冒和退热用药》。在退热用药方面，该共识指出，退热治疗属对症治疗，有时可因用药掩盖症状而影响诊断，故对诊断不明的小儿应慎重使用。选择毒性低、不良反应少、儿童易接受的剂型，不推荐儿童使用针剂。目前认为最适于儿童使用的退热药物为对乙酰氨基酚和布洛芬；应避免同时服用多种解热镇痛药，可采用交替给药的方式退热，增加退热疗效；根据儿童年龄、体重计算药量，避免用药过量或过频；小儿应避免长期应用此类药物，疗程不应> 1 周；不可滥用糖皮质激素退热，该药使用不当可促使细菌或病毒感染扩散而加重病情，除非患儿伴有急性炎症反应综合征，或病情严重。 </DIV>
<DIV align=left>6 防止药物不良反应的建议 </DIV>
<DIV>为了防止儿童药物不良反应，临床医生应认真阅读药物说明书、严格掌握药物适应证和禁忌证，掌握药物特点（剂型、剂量及毒性反应）和不良反应处理方法，真正做到合理用药。</DIV> |
