| <DIV> 2011年3月25日，美国食品<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>监督管理局(<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>)批准了Yervoy (ipilimumab)用于治疗晚期黑色素瘤，该病是一种极为严重的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E7%9A%AE%E8%82%A4%E7%A7%91">皮肤</A>癌。</DIV>
<DIV> 黑色素瘤是首要的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E7%9A%AE%E8%82%A4%E7%A7%91">皮肤</A>病致死疾病，根据美国国立癌症<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>所数据显示，2010年美国新诊断黑色素瘤病例约68130例，8700例死亡。</DIV>
<DIV> <A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A><A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>评价<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>中心<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A>药办公室负责人Richard Pazdur博士表示：黑色素瘤晚期是一种毁灭性的疾病，治疗方案极少，且没有确切的可延长患者生命的<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>。Yervoy是首个获得<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>批准的可明确延长转移性黑色素瘤患者生命的<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>。</DIV>
<DIV> Yervoy是单克隆抗体可阻断细胞<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_13_1.html">毒性</A>T淋巴细胞抗原或CTLA–4，CTLA–4可降低或毁灭人体自身<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>系统，影响其与癌细胞抗争的能力。Yervoy可让人体自身<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>系统识别、找准并作用于黑色素<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A>，该<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>为注射剂。</DIV>
<DIV> Yervoy的安全性和有效性问题通过一项在676名患者见进行的国际性<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>来评估，参与研究的患者已经对其他黑色素瘤治疗方法无效，并且已经转移或无法手术切除。</DIV>
<DIV> 设计该<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>来测试总体存活率，从接受治疗到患者死亡的间隔长度，患者随机接受Yervoy及名为gp100的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A>疫苗联用、单独使用Yervoy或单独使用疫苗。</DIV>
<DIV> 使用Yervoy与疫苗联用或单独使用Yervoy的患者平均存活期为10个月，仅使用疫苗的患者平均存活期为6.5个月。</DIV>
<DIV> 使用Yervoy后常见的自身<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F">免疫</A>常见副反应有：疲劳、腹泻、皮疹、<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%86%85%E5%88%86%E6%B3%8C%E7%A7%91">内分泌</A>不足(腺体或激素)、和肠道炎(结肠炎)。约有12.9%使用Yervoy的患者出现严重的致命性自身免疫反应。出现严重副作用时，立即停用Yervoy并进行皮质类固醇治疗。这种治疗并非对所有患者有效，治疗无效的患者在观察数周后仍无改善。</DIV>
<DIV> 由于不可预料的严重副作用，Yervoy是通过风险及药效平均系统策略获得批准的，医师应慎重考虑其可能存在的严重副反应，并提供患者用药指南提醒其该药物的潜在副作用。</DIV> |
