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Optimer难治梭状芽孢杆菌感染新药审批在即
作者: 时间:2011-04-15 点击:315 来源:网络来源
<DIV align=left>Optimer<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A> (设在美国加州的一家华人<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>日前将其对付难治梭状芽孢杆菌感染(CDI)——一种最常见的医院或医院获得性腹泻的Fidaxomicin(非达霉素)在美国递交<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>申请。预期<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>在5月作出裁决。Optimer<A href="http://www.chemdrug.com/corporation/">公司</A>对该药获准充满信心,准备在8月将此<A href="http://www.chemdrug.com/productshow/">产品</A>推上市场。2010年12月,<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>给予该药罕用药地位,并准予其经由快速通道审批。Fidaxomicin在欧盟的<A href="http://www.chemdrug.com/">新药</A>申请和审批也在进行中。</DIV> <DIV align=left>  非达霉素是一种大环内酯类抗生素,治疗CDI复发率低,效果优于现有的所有<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>。Optimer正在开发一种适合<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&amp;smallclassname=%E5%84%BF%E7%A7%91%E7%94%A8%E8%8D%AF">儿科</A>患者使用的口服混悬液。一种用于吞咽困难的的老年患者口服<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html">制剂</A>也在进行<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>评价。Optimer还计划将Fidaxomicin用于CDI高危人群,相信它可以有效防止CDI发生。</DIV> <DIV align=left>  Optimer将与安斯泰来<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A>公司合作开拓Fidaxomicin在欧洲、中东、非洲和独联体国家市场。</DIV>
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