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FDA批准治疗艾滋病的新药Edurant上市
作者:网络来源 时间:2011-05-23 点击:495 来源:药品资讯网信息中心
&nbsp;&nbsp;<FONT size=3>&nbsp;5月20日,美国FDA批准了Edurant(rilpivirine,利匹韦林)与其它抗逆转录病毒药物联用治疗HIV&nbsp;-&nbsp;1感染的成人(初治)患者。 <BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Edurant属于所谓非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)类抗艾滋病毒药物。它通过阻断HIV病毒的产生效果。&nbsp;Edurant将被作为一种高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)方案的一部分,HAART方案旨在抑制血液中的艾滋病毒(病毒载量)。&nbsp;Edurant每日一次与食物一起服用。 <BR>患者对不同的抗艾滋病毒药物应答和出现的副作用各异。Edurant的获准为为患者增加了新的治疗选择。 <BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;两项1368名艾滋病成年患者参与的III期临床试验48周数据和一项96周(并延长至192周)试验数据证实了Edurant的安全性和效果。先前从未作过抗艾滋病治疗的患者选择性地接收Edurant或依非韦伦(efavirenz,FDA批准的另一种NNRTI)治疗。这两种药物分别与其他抗逆转录病毒药物联用。 <BR>在降低病毒载量方面Edurant与依法韦仑同样有效。48个周治疗后Edurant组和依法韦仑组分别有83%和80%受试者血液中检测不到艾滋病毒。接受Edurant的患者中开始治疗时病毒载量较高者可能应答较差。此外,Edurant治疗失败者抗药性比依非韦伦的抗药性更甚。 <BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;在Edurant治疗的患者最常见的副作用包括:抑郁症、失眠、头痛和皮疹。相比依非韦伦组较少患者因副作用停止治疗。 <BR>Edurant并不能治愈艾滋病病毒感染。患者必须持续抗艾滋病毒治疗以控制病情和相关症状。 <BR>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Edurant由美国Tibotec公司生产。</FONT>&nbsp;
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