| <DIV>据悉，美国食品和<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>管理局近日批准舒尼替尼（Sunitinib，商品名索坦Sutent）用于治疗不能手术切除<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A>或<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A>已扩散至身体的其他部位（转移性）的进展性胰腺<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E7%A5%9E%E7%BB%8F%E5%86%85%E7%A7%91">神经</A><A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%86%85%E5%88%86%E6%B3%8C%E7%A7%91">内分泌</A>癌患者。</DIV>
<DIV>这是第二个新获<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>批准用于治疗此种疾病的<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>，此前（5月5日）获该机构批准的是依维莫司（everolimus,Afinitor）。舒尼替尼已获美国<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>批准用于治疗晚期肾癌（转移性肾细胞癌）和胃肠道间质瘤（GIST）的患者。胃肠道间质瘤是胃、肠、或食管罕见的癌症。</DIV>
<DIV><A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A><A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>评价和<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>中心<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E8%82%BF%E7%98%A4%E7%A7%91">肿瘤</A><A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>办公室主任Richard Pazdur医学博士说，FDA认为重要的是，能给癌症患者提供尽可能多的治疗选择。该机构致力于与<A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>合作，推进创新疗法进入市场，并鼓励<A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>继续探索获批<A href="http://pdgy.71zs.com/">产品</A>的其他用途。</DIV>
<DIV>胰腺中的<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E7%A5%9E%E7%BB%8F%E5%86%85%E7%A7%91">神经</A><A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%86%85%E5%88%86%E6%B3%8C%E7%A7%91">内分泌</A>肿瘤罕见且生长缓慢。据估计，美国每年新发病例不足1000例。</DIV>
<DIV>舒尼替尼的安全性和有效性是立足于一个171例患者的单项<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>。纳入<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>的患者患转移性（晚期）或局部晚期（不能进行手术切除）的胰腺<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E7%A5%9E%E7%BB%8F%E5%86%85%E7%A7%91">神经</A><A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%86%85%E5%88%86%E6%B3%8C%E7%A7%91">内分泌</A>癌，他们接受舒尼替尼或安慰剂（糖丸）治疗。此项研究旨在评测定患者在疾病扩散或恶化前的生存时间，即无进展生存期。</DIV>
<DIV>研究结果表明，舒尼替尼治疗组将疾病扩散或恶化前的生存时间均值延长了10.2个月，而安慰剂组延长了5.4个月。</DIV>
<DIV>使用舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌癌的患者中，最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、厌食、血压升高、无力、胃/腹痛，头发变色，<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%8F%A3%E8%85%94%E7%A7%91">口腔</A>炎症（<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%8F%A3%E8%85%94%E7%A7%91">口腔</A>炎）和抗感染的白细胞减少（中性粒细胞减少）。</DIV>
<DIV>舒尼替尼由位于纽约市的辉瑞<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A><A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>上市销售。</DIV> |
