| <H1><FONT size=5>达比加群酯—新型抗凝血药已上市</FONT></H1>
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<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-char-indent-count: 2.0" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">深静脉血栓形成和肺动脉栓塞是人工关节置换术后常见的并发症，严重者甚至可危及患者生命，为此术后需常规使用抗凝血药物。达比加群酯为近期成功开发的具有多种特点的新型抗凝血药物。</SPAN><SPAN lang=EN-US style="FONT-SIZE: 9pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体"><?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p></o:p></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">达比加群酯（商品名为<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>Pradaxa</SPAN>）由德国勃林格殷格翰公司开，于<SPAN lang=EN-US>2008</SPAN>年<SPAN lang=EN-US>4</SPAN>月在德国和英国率先上市，这是继华法林之后<SPAN lang=EN-US>50</SPAN>年来上市的首个新类别口服抗凝血药物。本品的上市，是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的一项重大进展，具有里程碑意<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 17.7pt; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-char-indent-count: 1.47" align=left><B><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">美国<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>FDA</SPAN>批准<SPAN lang=EN-US>Pradaxa® (</SPAN>达比加群酯<SPAN lang=EN-US>)</SPAN>用于降低非瓣膜性房颤卒中风险<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></B></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 18pt; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-char-indent-count: 1.5" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">近<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>50</SPAN>年来首个在美国获得批准的新型口服抗凝药物，<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" /><st1:chsdate Year="2010" Month="10" Day="20" IsLunarDate="False" IsROCDate="False" w:st="on"><SPAN lang=EN-US>2010</SPAN>年<SPAN lang=EN-US>10</SPAN>月<SPAN lang=EN-US>20</SPAN>日</st1:chsdate>，德国殷格翰–<SPAN lang=EN-US>Pradaxa® (</SPAN>达比加群酯<SPAN lang=EN-US>)</SPAN>已经获得美国食品和药品管理局（<SPAN lang=EN-US>FDA</SPAN>）的批准，这也是近<SPAN lang=EN-US>50</SPAN>多年来首个在美国获得批准的新型口服抗凝药物，该药是勃林格殷格翰公司研制的全新口服直接凝血酶抑制剂，用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中风险。这一批准使得<SPAN lang=EN-US>Pradaxa® </SPAN>能为广大患者所用，其<SPAN lang=EN-US>150mg</SPAN>每日两次的方案获准用于除一小部分重度肾功能受损者（肌酐清除率<SPAN lang=EN-US>15-30ml/min</SPAN>）之外的所有患者，而伴有重度肾功能受损的患者的给药方案则为<SPAN lang=EN-US>75mg</SPAN>每日两次。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 18pt; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-char-indent-count: 1.5" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">这一批准基于<FONT size=3><SPAN lang=EN-US>RE-LY®</SPAN>研究结果，<SPAN lang=EN-US>RE-LY®</SPAN>研究是迄今为止完成的最大规模的房颤研究，旨在为房颤卒中预防领域提供突破性的进展。研究结果显示，与长<SPAN lang=EN-US> </SPAN>久以来的标准治疗方案华法林相比，达比加群酯<SPAN lang=EN-US>150mg</SPAN>可显著降低卒中风险和系统性栓塞达<SPAN lang=EN-US>35%</SPAN>以上，而且致命性出血和颅内出血的发生也显著减少<SPAN lang=EN-US>3</SPAN>。除了较华法林能提供更为优越的疗效之外，达比加群酯治疗过程中无需监测或相应的剂量调整，不受食物影响，对于许多常见的合并用药的房颤患者而言，服用达比加群酯无需调整剂量。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></FONT></SPAN></P>
<P class=MsoNormal style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 24pt; TEXT-ALIGN: left; mso-pagination: widow-orphan; mso-margin-top-alt: auto; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-char-indent-count: 2.0" align=left><SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-font-kerning: 0pt; mso-bidi-font-family: 宋体">美国的医生和患者将率先在房颤卒中适应症使用这一新药，其有可能改变房颤卒中预防的治疗常规。<SPAN lang=EN-US><o:p></o:p></SPAN></SPAN></P>
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