| <DIV> 据<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>网站报道，美国食品和<A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>管理局（<A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A>）近日批准Dificid（通用名非达霉素，Fidaxomicin）片剂用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。</DIV>
<DIV> 两项纳入了564名CDAD患者的<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>证明了Dificid的安全性和有效性，<A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>对Dificid和常用的治疗CDAD的抗生素万古霉素进行了比较。在这两项<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>中，Dificid组与万古霉素组均得到相似的<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A>反应。一些CDAD患者的症状会反复。在<A href="http://www.chemdrug.com/">临床</A><A href="http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/11.html">试验</A>中，与万古霉素治疗组的患者相比，更多Dificid治疗组的患者在治疗结束后持续接受三周Dificid治疗。</DIV>
<DIV> 艰难梭菌（C.difficile）这种细菌可引起腹泻，并导致结肠炎及其他严重肠疾病，严重病例会导致死亡。艰难梭菌发现于感染者粪便中，如果其它人的手在接触到细菌或孢子所污染的物品或表面后接触嘴，他们也会受到感染。</DIV>
<DIV> <A href="http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html">FDA</A><A href="http://www.chemdrug.com/">药物</A>评价与<A href="http://www.chemdrug.com/">研究</A>中心的抗微生物<A href="http://www.chemdrug.com/">药品</A>办公室主任医学博士EdwardCox称，近年来，许多<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E4%BC%A0%E6%9F%93%E7%97%85%E7%A7%91">传染病</A>社区发现艰难梭菌感染的病例数有所增加。Dificid是CDAD患者的一种新的有效治疗选择。</DIV>
<DIV> Dificid是大环内酯类<A href="http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E6%8A%97%E8%8F%8C%2F%E6%8A%97%E7%97%85%E6%AF%92">抗菌</A>药，应一日服两次达10天，可空腹或随餐服用。它由位于圣地牙哥的Optimer<A href="http://www.chemdrug.com/">制药</A><A href="http://pdgs.71zs.com/">公司</A>开发。该药最常报道的副作用包括恶心、呕吐、头痛、腹痛和腹泻。</DIV>
<DIV> 为维持Dificid有效性，并减少耐药细菌的产生，此药应只用于治疗已证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。</DIV>
<DIV> 有患此细菌感染风险的人群包括：老年人，住院或住疗养院的患者，以及服用抗生素抗其他感染的人群。最有效预防CDAD的方法是用肥皂和温水彻底洗手。</DIV> |
